联系热线
医疗器械:挑选一、二类?
医疗器械一类、二类分类是针对医疗器械安全性分类的一项规定。那么,对于医疗器械的选择来说,要挑选一类好还是二类好?本文就为您详细介绍一下。
一类医疗器械的特点及适用范围
一类医疗器械是指对人体无创伤或者局部创伤,其中使用部位有一定的透皮性,可以达到局部疗效的医疗器械。这类医疗器械的特点是使用简单,并且安全性高。适用范围主要用于预防疾病、诊断、监测、治疗或者缓解人体病症等方面。常规的一类医疗器械包括体温计、血压计、血液糖仪等。
二类医疗器械的特点及适用范围
二类医疗器械主要是对人体局部创伤或者无创伤的医疗器械,使用部位不具有透皮性。这类医疗器械的使用比一类医疗器械更加复杂,但是疗效也更好。适用范围比较广泛,可以用于手术、治疗等方面。常见的二类医疗器械包括骨科手术器械、医用高频电刀等。
如何选择医疗器械分类?
对于选择医疗器械的分类,我们需要根据自身在使用过程中的需要来选择。如果只是做一些预防和诊断工作,那么使用一类医疗器械就可以满足需要。但是如果需要进行手术或者治疗等需要精细操作的情况下,最好选择二类医疗器械。
在实际选择的时候,还需要考虑到器械的质量、售后服务等一系列因素,不能仅仅只是看其分类。因此,在选择医疗器械之前,一定要做好充分的调研,以确保选择的器械是适合自身需要的,并且是质量可靠、售后服务好的。
医疗器械分类意义的深远影响
医疗器械分类对于医疗器械市场的整体健康发展有着非常深远的影响。首先,医疗器械分类规范了医疗器械的市场,使市场更加透明,同时也能够有效避免一些劣质医疗器械的出现。其次,分类还规范了医疗器械的使用范围和适用人群,使得使用者能够更好地了解自己所使用的器械,从而保障使用的安全性。最后,分类还对于药品监督管理局的管理也起到了非常积极的作用,从而加强了医疗器械的安全性和有效性,推动了医疗器械市场的快速发展。
结语
医疗器械是日常生活中非常重要的医疗工具,其分类对于选择和使用起到了决定性的作用。因此,在选择医疗器械时,一定要根据自身的使用需求,选择适合自己的分类。同时,对于医疗器械的质量、售后服务等方面,我们也需要做好充分的调研,以确保自己所选择的器械能够达到所需的要求。
上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。