CE认证分类解析 - 产品合规认证知识梳理—上海创京医疗器械检测机构

CE认证分类解析 - 创京检测

CE认证是欧盟法规中规定的对于进入欧洲经济区的工业品必须进行认证的一种制度。针对不同的产品，CE认证分为不同的类别，这些类别也是企业如何申请CE认证的重要依据。本篇文章将会为大家解析CE认证中的不同分类，并介绍创京检测在此领域中的资质与能力。

Class I - 创京医疗器械检测中心

Class I是CE认证中的最基本类别，包括有体外诊断试剂、医用棉、医用绷带等等比较基础的医疗器械。对于这类产品的CE认证，一般无需第三方检测机构介入，企业只需自行对产品进行测试和认证即可。作为一家合格的医疗器械制造商，创京检测已获得相关认证资质，并建立了自己的检测中心，能够为客户提供相应的测试和认证服务。

Class IIa - 上海创京医疗器械第三方检测机构

Class IIa是CE认证中的第二类别，它包括了更加复杂的医疗器械，如人工髋关节、心脏起搏器等等。这些器械的使用风险较高，因此需要经过第三方检验机构的更严格检验。作为一家权威的第三方检测机构，上海创京医疗器械检测所能够为企业提供全面、专业的医疗器械CE认证服务。

Class IIb - 上海创京医疗器械检测认证

Class IIb是CE认证中的第三类别，针对于比较复杂的、风险更高的医疗器械，如心肺复苏仪、人工心脏等。这些器械需要经过更加复杂的测试和认证才能通过CE认证。创京医疗器械检测认证公司作为一家资深专业的检测机构，能够为企业提供全方位的医疗器械CE认证服务。

Class III - 上海创京第三方检测中心

Class III是CE认证中的最高类别，通常对应于使用无法逆转的疾病或残疾的医疗器械，如植入体，人工心脏等。这些产品的使用风险非常高，因此需要经过严格的测试和认证。上海创京第三方检测中心作为一家有着多年经验积累的检测机构，能够为企业提供最具专业水准的医疗器械CE认证服务。

结语

通过本篇文章，读者们对于CE认证的四个不同分类有了详细的了解。此外，创京检测作为一家专业的医疗器械第三检测机构，能够为客户提供所需的全方位认证服务，使企业在进入欧洲市场时更加安心。