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什么是CE认证?
CE认证是指对欧盟市场销售的产品,在法律规定的范围内符合所要求的基本安全要求,通过有资质的第三方机构(如上海创京第三方检测检测所)检测且证明符合欧盟CE要求标准的认证过程。这个标志的出现说明了产品在欧洲经济区(EEA)市场要求的安全、卫生、环保和消费者保护等一系列指令中符合基本要求,具有自由流通的功能,并且是符合生产商宣传的标准等的前提条件。
CE认证的标准
CE标准最早起源于1985年,CE标准是欧洲国家所制定的一个符合欧盟组织和管理产品的、先进的、科技的标准。相对于ISO9000、ISO14000质量标准和环境标准,CE标准虽然具体标准不固定,但是产品上附带CE认证标志带给人一种严谨可靠、安心放心的感觉。
CE认证的费用
因为每个产品的结构、属性和形式不同,所需要的检测标准和费用都是不同的。根据上海创京医疗器械第三方检测机构的判断,所以医疗器械的CE认证价格也往往取决于所使用的检测前科技、检测仪器的优劣程度、认证周期、检测标准等一系列因素。所以对于医疗器械CE认证费用,不能一概而论,第三方机构会根据实际情况进行一个具体咨询和报价。
为什么选择创京检测?
作为一家资深检测机构,上海创京医疗器械第三方检测公司专业从事CE认证等检测认证服务,具备权威、高效、专业的检测技术和检测设备。我们一直秉承“专业、准确、快速、服务满意”的服务理念,为客户提供包括医疗器械起草、医疗器械申报、医疗器械监管备案、医疗器械CE认证、医疗器械FDA认证、一体化服务等在内的全方位专业服务,是医疗器械企业的可靠伙伴。
创京检测的优势
具有资质的授权:独立的第三方检测机构,权威并且具有资质的实验室,了解国际检测的要求,并在国内率先推进了GLP/GMP认证体系的建设。
专业的技术团队:拥有一支专业、高素质、有丰富的CE认证经验的技术工程师和顾问团队,能够更好的为客户服务。
快速的认证时间和效果:采用先进的检测设备、数字化和信息化的检测管理,提供将测试结果最快速度向客户反馈的正式检测报告。
诚实为本的服务态度:顾客为先,我们一直坚持为客户提供最优质的服务,并以最简单、最厚道的态度来处理所有的检测服务流程,从而达到双方共赢的效果。
创京检测期望与医疗器械企业携手合作,帮助医疗器械企业在CE认证的过程中顺利通过所有的检测和认证环节,真正为国内医疗器械产业的升级发展贡献一份力量。