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什么是二类医疗器械
二类医疗器械是指在使用过程中直接或间接与人体接触,通过体表浸润或贴敷等途径预防、诊断、治疗疾病以及监测人体生理和病理变化的器械。根据国家食品药品监督管理局的相关规定,二类医疗器械属于专门管理范畴,必须申请通过检测认证后才能投入市场销售。作为一家专业的医疗器械检测机构,上海创京检测公司能够为畅销的19类二类医疗器械提供完备严谨的检测认证服务。
19种二类医疗器械品种一览
二类医疗器械种类繁多,按功能特点分为19个品种,分别是:
1.治疗性生物制品器械;
2.血液净化器械;
3.体外循环及其辅助器械;
4.医用高频电器械;
5.医用低频电器械;
6.医用超声诊疗器械;
7.医用激光器械;
8.医用X射线诊疗设备;
9.医用核素诊疗设备;
10.医用磁共振设备;
11.医用X射线辐射防护器材;
12.医用超声诊疗防护器材;
13.医用放射防护柜和屏蔽器材;
14.医用防护眼镜;
15.医用注射和输液器械;
16.氧吸入器械;
17.医用压缩氧气供应器材和气体接口装置;
18.医用人工呼吸器械及其附件;
19.医用支气管镜系统。
创京检测公司的检测认证服务
作为专业、专注的医疗器械检测机构,上海创京医疗器械检测公司一直致力于为客户提供优质的检测认证服务。公司拥有一支技术过硬、经验丰富的检测团队,严格按照国家食品药品监督管理局的相关规定和检测流程进行检验,确保每个环节都符合标准和要求。公司在检测设备和检测技术方面也一直保持行业领先水平,是众多医疗器械生产企业和经销商的首选合作机构。
为什么选择上海创京医疗器械检测公司
1、专业资质齐全。公司取得了国家食品药品监督管理局颁发的检测认证资质,能够为所有二类医疗器械品种提供全面、优质的检测认证服务;同时公司拥有一批具备多年从业经验的专业人才,确保每一个细节都做得到位。
2、设备技术领先。公司拥有行业领先水平的检测设备和技术,能够对医疗器械的各项指标进行全面、精细的检测,确保检测结果准确可靠。
3、服务体系健全。公司以“客户至上、服务至上”为宗旨,从全面解答客户疑问到提供针对性解决方案,从项目启动到报告交付都全程跟进,并为客户提供售后服务保障,不断为客户创造价值。
上海创京医疗器械检测公司的未来
面对未来,上海创京医疗器械检测公司将一如既往地秉持“专业、优质、服务、创新”的质量方针,提高检测认证效率和品质,保证能够为客户提供更加全面、优质的服务。同时公司将持续加强设备技术研发投入,不断优化检测方法和流程,使之更适应市场需求和国家标准要求。最终,上海创京医疗器械检测公司将以技术领先、服务至上、和谐共赢为目标,成为国内一流的医疗器械检测机构。