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什么是医疗器械?
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗疾病或缓解疾病的影响,以及行为干预的物体、设备、用具、材料,包括相关配件、器具和软件。大体上可以分成三类医疗器械,也就是常见的诊断用医疗器械、治疗用医疗器械和健康监测用医疗器械。接下来分别探讨这三类医疗器械。
诊断用医疗器械
诊断用医疗器械是指用来诊断疾病的医疗器械,常见的包括医用B超、CT、核磁共振等影像设备。这些器械主要通过对受检患者进行影像检查,获取患者身体内部的情况,从而辅助医生准确诊断患者的病情。除此之外,还有心电图机、血压计、听诊器、验血仪等器械,它们的作用是在对患者进行临床检查时获取一些基础数据,为病情的诊断提供依据。
治疗用医疗器械
治疗用医疗器械是指用来治疗疾病的医疗器械,常见的有手术刀、手术钳、生命支持设备、康复器械等。这些器械主要作用于治疗疾病本身,包括手术、治疗等操作。这类医疗器械由医生或技术人员操作,需要专业的技术和丰富的临床经验,才能进行安全有效的医疗操作。
健康监测用医疗器械
健康监测用医疗器械是指用于监测患者健康状况的医疗器械,常见的有血糖仪、心电监测器、睡眠监测仪等。这些器械主要是为了帮助患者进行健康监护,对于一些慢性病患者或需要长期对健康状态进行关注的患者来说是非常有用的。这些器械一般小巧便携,患者可以自己操作或由家人帮助,有效的促进患者对自身健康的关注和监测。
结语
医疗器械是现代医学的重要组成部分,有着广泛的应用。而不论是诊断、治疗、健康监测类等医疗器械都需要经过一系列的监管和审批手续,确保其质量和安全性符合国家的标准和要求。在医疗器械的使用过程中,患者需要根据医生的指导和技术人员的操作,按照说明书正确使用医疗器械,才能发挥其最大的治疗和检测效果,并避免不必要的风险和损害。
上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。