重考GMP认证后，企业重新获得资格—上海创京第三方检检测所

什么是GMP认证？

GMP是“Good Manufacturing Practice”的缩写，即“良好生产规范”，是指制药企业在制药生产过程中必须遵循的一系列规范与标准。GMP认证是指通过对制药企业生产过程的监管与检查，确保制药企业的生产达到符合国家法律法规、药品质量标准和药品生产质量管理要求的标准，以保障药品的质量和安全。

GMP认证的意义

对于生产药品的企业，受到GMP认证是一件非常有意义的事情。首先，获得了GMP认证证书的企业，可以增加产品的竞争力，提升企业形象和品牌价值，为企业带来更多合作机会和增加销售额。其次，GMP认证也可以保障药品的质量和安全，为消费者提供更加有保障的产品。

GMP认证的标准

GMP认证是针对药品生产企业的认证，其标准的制定也是基于国家药品管理法规的，要求企业在生产药品的过程中，需要遵守一套严格的生产流程和规范，从而确保药品的质量和安全。在GMP认证中，主要关注以下方面：生产设备与环境、原材料的采购与检验、工艺流程与生产记录、产品检验与评价等方面。

GMP认证重考

虽然企业已经通过了GMP认证，但是仍然需要定期进行复审，以确保企业的药品生产过程仍然符合GMP认证标准。如果企业在复审中发现生产过程中存在问题，那么依据情况会有不同的处理方式。如果问题严重，那么GMP认证证书将被吊销，企业将需要重考GMP认证。

重考GMP认证后的意义

虽然企业失去了原本的GMP认证证书，但是重考GMP认证也是重建信誉和提升生产质量的一个重要环节。因为通过重审，企业能够意识到问题所在，并及时解决问题，重新符合GMP认证的标准。一旦重新获得证书，企业就能够向消费者证明其生产的药品符合规定的质量和安全标准，提升企业品牌形象和信誉。

GMP认证后需要做的事情

获得GMP认证证书只是生产药品的企业的一个重要的起点，不断优化生产过程和提升药品质量是企业需要持续关注的方面。为了保证企业能够长期达到符合GMP认证标准，生产企业需要加强品质管理，加强内部培训，以提升生产人员的素质，确保质量管理不断优化。通过不断加强内部管理和提升产品质量，企业可以更好地服务消费者，实现企业的可持续发展。

如何通过GMP认证

要想通过GMP认证，企业需要全面审视生产环节，从以下几个方面作出要求：人员、流程、设备、环境、原材料、制品品质、记录等环节。对于人员来说，首先要求生产药品的员工必须接受专业的GMP培训，并且通过能力评估；流程与设备则需要确保符合GMP标准，对原材料的采购、检验、贮存均要规范化；药品生产的环境必须符合GMP要求，并且有良好的清洁与消毒；制品品质监控应全面可追溯，记录要完整、规范化。企业在生产过程中需要全方位的考虑，持续夯实和提升GMP管理水平。

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