欢迎来到【上海创京检测技术有限公司】官方网站!
上海创京检测技术有限公司

扫一扫咨询详情

全国咨询热线:

13301611026 021-62960601
新闻中心
当前位置:首页>新闻中心>行业动态
新闻中心NEWS INFORMATION

联系热线

13301611026

联系人:创京检测
手 机:13301611026
电 话:021-62960601
地 址:上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3号楼3层

重审三体系:验证其品质—创京医疗器械检测公司

发布时间:2024-05-06人气:23

什么是质量认证三体系

质量认证三体系(Quality Certification Three Systems)是指ISO 9001质量管理体系、ISO 14001环境管理体系和OHSAS 18001职业健康安全管理体系这三个认证体系的组合。它们是全球公认的最具代表性和权威性的管理系统认证标准,也是企业在国际市场上的准入门槛。它们的主要目的是帮助企业实现可持续发展和持续创新。

为什么需要质量认证三体系

通过实施质量认证三体系,企业可以提高产品和服务质量,减少生产和经营风险,提高客户满意度和忠诚度,增加市场竞争力。同时,也可以提高员工工作安全和健康水平,减少事故和职业病的发生,提高员工工作积极性和创造力,增强企业共同体责任感。

质量认证三体系的核心要素

质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系都有一些核心的要素,包括:

1. 整体管理。企业应该以全面的、整体的方式对质量、环境和职业健康安全进行管理,确定管理策略、政策和目标,并加以执行和监测。

2. 过程管理。企业应该通过对关键的生产和服务过程进行管理,确保过程的连续性、稳定性和改进性,从而提高产品和服务质量,减少资源浪费。

3. 法规符合性。企业应该符合所有适用的法规、法律、标准和专业规范,确保生产和经营活动的合法性和正当性。

4. 绩效评估。企业应该建立合理的绩效评估机制,对整个过程进行评估和监测,识别关键的绩效指标,并以此为基础进行持续的改进和创新。

质量认证三体系的实施过程

质量认证三体系的实施过程一般包括以下几个阶段:

1. 认证准备。企业应该通过内部审核和自我评估,了解自己的管理体系是否符合认证要求,并制定实施计划和时间表。

2. 认证实施。企业应该进行具体的认证实施,包括编制文件、组织审核、开展培训和改进活动等环节。

3. 认证审核。企业应该选择具有公正性和权威性的认证机构进行审核,根据不同的认证标准进行审核和评定,并发放认证证书。

4. 认证维护。企业应该定期进行内部审核和管理评审,确保认证标准的持续符合性和改进性,并随时监测和适应市场和业务变化。

质量认证三体系的价值和挑战

质量认证三体系的实施可以为企业带来很多有形和无形的价值,包括降低成本、提高质量、增加销售、提升声誉等。但是,实施也会带来一些挑战,如高成本、复杂性、管理困难等。企业应该积极面对这些挑战,提高自身能力和竞争力,实现可持续发展和共赢。

总体来看,质量认证三体系是企业管理的一个重要组成部分,是企业可持续发展和持续创新的关键因素,也是企业国际化和市场化的必要条件。企业应该全面认识其价值和挑战,并积极实施。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。

在线客服
服务热线

服务热线

021-62960601

微信咨询
上海创京检测技术有限公司
返回顶部