重分类！医疗器械分为一类、二类、三类—创京检测

什么叫一类医疗器械？

一类医疗器械是指对人体的直接或者间接的诊断、预防、治疗、监测或者减轻疾病的影响，以及对人体的生理结构和功能起到某种生理作用的医疗器械，被认为是安全性较高、风险较小的医疗器械。通常这些器械都是保健器械、诊断用品或消毒杀菌器械等，不涉及切割、注射等操作。

一类医疗器械的分类特点

一类医疗器械的特点是应用范围广泛，包括轮椅、血压计、血糖仪、口罩等，是医疗器械中应用量最大的一类。由于其风险较小、使用范围较广，因此其审批时间较短，大部分产品只需要进行质量检查即可上市销售。

另外，一类医疗器械的价格比较亲民，适合普通家庭使用。但是由于其适用范围等原因，一类医疗器械的检验标准相对较低，因此在使用过程中需注意产品的质量和安全性。

一类医疗器械的使用注意事项

1.在购买一类医疗器械时，需要注意产品的检验合格证明，避免购买假冒伪劣产品。

2.使用一类医疗器械时，应按照产品说明书进行正确使用，避免因误用而引发的不良后果。

3.定期对一类医疗器械进行质量检查与保养，确保产品使用的安全性与稳定性。

一类医疗器械对于患者的价值

在临床实践中，一类医疗器械在对疾病的预防、治疗和康复方面扮演着至关重要的角色，对疾病的防控、诊断和治疗等方面起着关键的作用。

比如，医用口罩可以有效地减少鼻喉部位和呼吸道受污染物的侵害；血糖仪、血压计可以帮助患者及时监测疾病情况，及时调整治疗方案；轮椅则为行动不便的患者提供了便捷和舒适的出行方式。

一类医疗器械的未来发展趋势

近年来，随着人们对健康需求的不断提高，一类医疗器械市场呈现出快速增长的趋势。同时，随着科技领域的不断进步，一些新型医疗器械（如智能化口罩、基于大数据的血压计等）也应运而生。

因此，未来一类医疗器械的市场前景良好，市场容量会持续扩大，同时对产品的质量要求也会越来越高。因此，医疗器械生产企业应加强技术创新，不断提高产品的质量和安全性，满足消费者不断升级的需求。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。