质量标准升级：iatf16949认证指南—上海创京医疗器械检测机构

什么是质量认证iatf16949？

iatf16949是一种全球通用的质量管理体系标准，旨在确保汽车行业的供应商能够满足汽车制造商的要求和需求。它包括对制造、服务、支持、提供零部件和材料的所有方面进行了规定，并要求相关企业在整个生产过程中持续改进和控制品质。

为什么需要iatf16949认证？

iatf16949认证是必不可少的，因为它代表了一种严格的质量管理体系，能够确保产品的质量满足客户的需求和期望。另外，iatf16949认证还具有一定的市场竞争力，可以提高企业与其他竞争对手之间的差异化竞争力，增强企业的品牌价值和信任度。

iatf16949认证指南应该包括哪些内容？

-质量保证体系的建立和改进；

-生产过程和质量控制的规定；

-客户满意度调查和质量管理体系评估；

-内部审核和管理质量改进计划的能力；

-对供应商和外部供应商的质量要求；

-质量数据的收集和分析。

如何准备iatf16949认证？

1.组建质量管理团队，确定实施时间；

2.准备各种文件和数据，包括产品规格、制造流程、生产设备维护记录、销售及售后服务记录、客户反馈等；

3. 开始评估，包括内部审核、管理的全面系统，外部审核和供应商审核；

4. 改进和更新系统，以避免任何质量问题发生，并持续发展改进。

iatf16949认证的好处是什么？

1.提高产品质量，满足客户期望；

2.增强企业对于国际市场的竞争力度；

3.提高了企业的管理水平和效率；

4.更有效地监控供应链，减少成本和风险。

如何选择一个合格的iatf16949认证机构？

在选择企业的认证机构时，应选择有良好声誉和技术专业性的机构。这通常需要根据市场分享、过往客户体验、认证机构的专业能力和认证资质来做出决定。此外，还要考虑与认证机构合作的费用，以及认证机构的服务质量和效率。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。