证书认证简述—上海创京医疗器械检测机构

什么是CE证书认证？

CE证书认证是指在欧盟内销售的商品，必须符合欧盟相关指令或标准的要求，才能获得CE认证，并在欧洲市场上销售。CE认证是一种自我声明的准入制度，由厂商或经销商自行判断符合CE标准或者通知要求。

CE证书认证的重要性

在国际经济大环境下，企业产品出口方便快捷已成为企业生产经营的发展必经之路。但是在产品出口过程中，受到各种各样的技术和法律/regulatory的限制。欧盟市场的直接进入门槛就是符合CE标准，而现在的欧盟法律越来越严格，欧盟对进口商品的要求也越来越高，特别是产品的质量安全方面的要求也越来越严格。

CE证书认证的优势

CE认证是欧盟唯一认定的符合欧盟市场进入标准的认证标志，取得CE认证后，不仅证明了产品符合欧盟质量、安全和环保等要求，而且对于企业开拓欧洲市场具有非常大的优势。首先，CE证书认证可以提高品牌信誉度，提高行业竞争力，增加产品附加值；其次，CE证书认证可加速通关作业，减少交易成本，开拓新市场，促进经济发展，并且可以被其他国家市场所承认。

CE证书认证的申请流程

CE证书认证申请流程主要分为三个步骤。第一步，企业需要对自己的产品进行分类，根据自己产品的特性选择合适的CE认证模块，第二步，企业需要对自己产品进行测试，确保产品符合CE认证要求，例如电器产品需要通过EMC测试和LVD测试，食品产品需要通过微生物测试和化学测试，第三步，企业需要向认证机构提交CE证书申请，按照要求提供申请材料并进行评审，获得通过后授予CE证书认证。

CE证书认证的注意事项

在申请CE证书时，企业需要注意一些细节问题。首先，CE证书的有效期是五年，五年之后需要更新申请，企业需要对产品进行再测试；其次，企业需要选择权威的认证机构进行申请，避免遭遇一些不诚实的机构；最后，在CE证书的标准条款中，一些细节问题需要注意，如申请表格的正确填写，测试样本的选取规则等等。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。