欢迎来到【上海创京检测技术有限公司】官方网站!
上海创京检测技术有限公司

扫一扫咨询详情

全国咨询热线:

13301611026 021-62960601
新闻中心
当前位置:首页>新闻中心>行业动态
新闻中心NEWS INFORMATION

联系热线

13301611026

联系人:创京检测
手 机:13301611026
电 话:021-62960601
地 址:上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3号楼3层

解析一、二类医疗器械的种类及特点—上海创京医疗器械检测认证

发布时间:2024-05-09人气:31

一、什么是医疗器械?

医疗器械是指在诊断、治疗、监测、预防疾病等方面所使用的一种设备或器械。根据其安全性和功能特点的不同,医疗器械被分为一类、二类、三类、特殊类,而本文将主要讲解一类和二类医疗器械的种类与特点。

二、一类医疗器械

一类医疗器械的安全性较高,主要用于一些对人体风险较小的医疗设备或器械。其中包括许多我们经常使用的医疗器械,例如外科手术器械、医用照射设备、注射或输液器等。

三、二类医疗器械

二类医疗器械的安全性相对一类医疗器械较低,因此其监管程度更高。二类医疗器械又分为A、B型,其中A类属于相对低风险型,B类属于相对高风险型。其中比较常见的二类医疗器械包括心电监护仪、血压监测仪、糖尿病血糖仪等。

四、特点分析

一、二类医疗器械的共性在于其主要用于医疗领域,帮助医生诊断、治疗或监测疾病,从而保护人民的健康。其次,这两类医疗器械都需要通过严格的监管和检验,才可上市销售,保证使用时的安全性和有效性。

二、不同之处在于,一类医疗器械安全性较高,一般用于手术等高风险操作中;而二类医疗器械相对较低,但仍存在风险,需要依照不同风险等级采取相应的管理措施,确保有效地监测和管理。

五、小结

医疗器械的分类旨在对其进行更好的监管和管理,以确保对人类健康的保护。在使用医疗器械时,需要根据具体情况,选择合适的设备,加强管理,保证安全,最终保护我们的身体健康。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。

在线客服
服务热线

服务热线

021-62960601

微信咨询
上海创京检测技术有限公司
返回顶部