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6866类医疗器械的分类介绍
6866类医疗器械是医疗器械注册分类中最广泛的一类,主要包括了医用材料、医用敷料、敷料辅料、手术器械、一次性使用医疗器械、检验和监测器械、医用电器、人工器官、光学器械、诊断用器械、治疗用器械以及医用肺功能测试用具等。
这些医疗器械覆盖了手术、诊疗、监测等各个方面,是医疗行业不可或缺的重要组成部分。
医用材料、医用敷料和敷料辅料
医用材料主要包括医用棉、医用纱布、口腔拭子等,是可以直接接触人体的医疗物品,通常用于敷料包扎等医疗应用。医用敷料则是通过特定的处理工艺,制成可以覆盖在创面或手术部位进行增生细胞的敷贴药物。
敷料辅料则是医用材料和敷料辅助材料的总称,包括大小不等的绷带、手术手套、无菌切口贴、抗菌剂等多种材料和药品。
人工器官和医用电器
人工器官主要指生理学上的组织与器官,根据不同的分工和定位,可以分为人工关节、心脏起搏器、人工心脏、人工肝脏、人工胰腺等,能够在医学上解决许多器官的失常、损害等问题,极具实用价值。
医用电器则是指通过电子和信息技术研制的医疗器械,如超声波诊断仪、X光机、计算机辅助手术设备等,这些器械可以实现对人体的高效、高精度的诊断和治疗。
一次性使用医疗器械和检验及监测器械
一次性使用医疗器械指的是在使用后丢弃的医疗器械,如一次性手套、一次性注射器、一次性检查套等,其主要优点是避免医疗器械交叉感染,提高患者安全性。
检验及监测器械则包括了许多常见的医疗器械,如血糖仪、血压计、心电图机、CT机等,它们的主要功能是对人体的各种指标进行监测和诊断,起到预防、检测和治疗疾病的作用。
光学器械、诊断用器械和治疗用器械
光学器械主要由光学放大镜、显微镜、内窥镜等组成,它们以光学原理来观察和治疗病例,为医学研究和治疗提供了技术保障。
诊断用器械则包括各种常见的器械,如听诊器、喉镜、血糖仪等,它们依靠医生实施人工诊断来确定疾病的类型和程度。
治疗用器械则主要包括了各类医疗设备和器具,如电子器械、生物技术器械、医用激光仪等,可实现对人体疾病进行非手术或手术治疗,提高治疗效果。
总结
综上所述,6866类医疗器械是医学领域最广泛的器械分类之一,包括了从医用材料、敷料、手术器械到光学器械、诊断用器械等多个细分领域,为医学研究和治疗提供了必要的技术手段和保障。
上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。