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什么是医疗器械?
医疗器械是指用于医疗、预防、诊断、治疗及监测人体生理状态、病理状态、生命体征、疾病等的设备、仪器、器具、材料、药品及其他有关物品。医疗器械的种类繁多,涉及到多个领域,如心血管、消化系统、呼吸系统、眼科等。其中一类医疗器械是指可以出售的医疗器械,那么在这个类别里面有哪些产品可以销售呢?
一类医疗器械可以销售哪些产品?
根据《医疗器械分类目录》,一类医疗器械是风险等级较低的医疗器械,包括一些基础性能好、操作易学、使用安全、应用范围广泛、疗效预测良好的医疗器械。一类医疗器械可以销售的产品包括口罩、体温计、血压计、呼吸机、雾化器、血糖仪、制氧机、医用冰袋、止血带等。这些产品大多是我们日常生活中常见的产品,在疫情期间更是备受关注。
口罩
随着新冠疫情的爆发,口罩成为了必备的日用品。由于新冠病毒的传播途径具有飞沫传播和接触传播,戴口罩可以有效降低飞沫传播的风险。因此,口罩成为了一类医疗器械中的热门产品之一。口罩主要分为医用口罩和普通口罩两种,其中外科口罩和医用防护口罩属于医用口罩。同时,在疫情期间,N95口罩的需求量也大大增加。
体温计
体温计作为一类医疗器械的代表产品之一,是测量人体温度的重要工具。体温计主要分为电子体温计和水银体温计两种。相较于水银体温计,电子体温计使用更为方便,使用时简单轻松,不易破碎和污染,精度更高,更加安全。在疫情期间,全民测量体温成为了常态,各类体温计的需求量也随之大增。
血压计
血压计是用于测量人体动脉血压的医疗器械。它的作用是测量血液对外在动脉血管壁的压力。血压计主要分为手动血压计和电动血压计两种。随着生活习惯的不良和工作压力的增加,高血压病的发病率逐渐升高,血压计的需求量也在逐年上升。
呼吸机
呼吸机作为一类医用器械的重要产品,广泛应用于治疗心肺疾病,也是新冠感染重症患者的救命之器。呼吸机主要通过人工的气流推动肺部进行通风,为患者提供呼吸支持。在疫情期间,呼吸机是救治新冠感染重症患者的关键设备之一,供给短缺的情况下,各国纷纷采取了紧急措施,增加呼吸机的生产量及供应量。
血糖仪
血糖仪是一种可以自行测量血糖值的便捷小型医疗器械。随着现代化饮食结构和生活方式的变化,糖尿病的发病率逐年上升。血糖仪主要采用电化学法、反应比色法、荧光测定法等技术测定血液中的葡萄糖浓度。通过测量血糖,可以及时监测糖尿病患者的血糖水平。
止血带
止血带是用于止血的医疗器械,广泛应用于急救和外科手术中。止血带主要通过压迫血管,阻止血液流动,避免出血现象的发生。在救治创伤和出血的过程中,使用止血带是非常必要的。此外,在户外探险、野外活动等场合中,止血带也是必不可少的急救设备。
结语
一类医疗器械是指风险等级较低的医疗器械,包括口罩、体温计、血压计、呼吸机、血糖仪、止血带等。这些产品广泛应用于医疗、预防、诊断、治疗及监测人体生理状态、病理状态、生命体征、疾病等方面。在我们日常生活中,这些产品都是必不可少的。
上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。