美国FDA认证的意义是什么？—上海创京医疗器械检测认证

什么是美国FDA认证？

美国FDA，即美国食品药品监督管理局，是美国联邦政府负责监管和审批所有食品、药品、化妆品、医疗器械、辐射器材、血液制品等的负责机构。美国FDA认证是指企业或产品经过美国FDA认证机构的检测和评估，符合美国FDA的安全、有效、和质量标准才能获得认证。

美国FDA认证的意义是什么？

美国FDA认证意味着产品符合美国FDA的标准，有以下几方面的意义：

信任度高。

美国FDA是全球公认的较严格的食品药品监管机构之一，对食品、药品、医疗器械等的审核标准特别严格。获得美国FDA认证的企业和产品因符合其严格的标准而备受信任。

市场通行证。

拥有美国FDA认证是进军美国市场不可或缺的条件，这也是为什么许多国外企业在向美国市场渗透时必须寻求美国FDA认证。

提升产品质量。

美国FDA的认证标准涉及到所有环节，要求企业建立完善的质量管理制度并加强对产品质量的管控，这促使企业提升对产品质量的重视，从而提高产品的总体质量水平。

带来商机。

获得美国FDA认证对企业和产品都将带来更多的商业机遇，新的市场与客户，高端定位和品牌价值等都将赋予企业更多成长空间和潜力。

节约开支。

产品质量高、品牌价值的提升不仅导致购买该产品的客户数量增加，而且还会降低企业在收回以前的质量问题，维修和退换货等方面的成本。

结语

获得美国FDA认证对企业和产品的价值非常高。它不仅提高了产品质量和品牌价值，也会带来更多的商业机遇，节约了开支。因此，向美国市场进军的企业必须承认美国FDA认证的重要性。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"