欢迎来到【上海创京检测技术有限公司】官方网站!
上海创京检测技术有限公司

扫一扫咨询详情

全国咨询热线:

13301611026 021-62960601
新闻中心
当前位置:首页>新闻中心>行业动态
新闻中心NEWS INFORMATION

联系热线

13301611026

联系人:创京检测
手 机:13301611026
电 话:021-62960601
地 址:上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3号楼3层

三类医疗器械比一类和二类要求更高?第三类医疗器械有哪些?

发布时间:2024-05-10人气:17

第三类医疗器械有哪些?

第三类医疗器械是指监管要求比第一类和第二类更高的医疗器械。其中,最重要的区别是需要提交严格的临床试验数据,以便证明其安全性和有效性。同时,这类器械的管理要求也更严格,包括规范的生产、质量、监管等方面。以下是常见的第三类医疗器械。

1. 高端医疗影像设备:包括计算机X光断层扫描仪(CT)、磁共振成像设备(MRI)、核医学设备、超声影像设备等。

2. 各种植入型医疗器械:包括人工心脏瓣膜、人造耳蜗、假肢、人工关节、脊椎植入物等。

3. 体外循环设备:包括心肺复苏机、体外膜肺氧合机等。

4. 医用激光设备:包括激光治疗仪、激光手术刀等。

5. 高级医用检测设备:包括心电图仪、呼吸机、麻醉机等。

6. 手术器械:包括手术钳、手术刀等。

7. 器官支持设备:包括人工肝、人工肾等。

8. 其他诊断和治疗设备:包括透析设备、血糖仪等。

这些第三类医疗器械都是用于治疗疾病或提高人类健康水平的重要工具。这些器械的使用需要经过专业医生和护士的指导和操作,以确保患者的安全和有效性。所以,除了合法的销售和生产,正确的使用和非法的销售和生产也是值得关注的。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。

在线客服
服务热线

服务热线

021-62960601

微信咨询
上海创京检测技术有限公司
返回顶部