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第三类医疗器械是否可以零售?—创京医疗器械检测公司

发布时间:2024-05-10人气:142

第三类医疗器械是什么?

第三类医疗器械是根据《医疗器械监督管理条例》将医疗器械分为三类而设立的分类,在三类医疗器械中,属于“高、新、特”医疗器械产品,如人工关节、心血管支架、植入物等。

第三类医疗器械的销售控制

在我国医疗器械销售上,第三类医疗器械是受到相当严格的控制的。根据《医疗器械监督管理条例》规定,第三类医疗器械的销售必须满足“医师处方、医疗机构开具、药店、诊所、医疗器械经营企业、电子商务平台销售”这几种渠道。

第三类医疗器械可以零售吗?

对于普通消费者而言,拿到第三类医疗器械的渠道相对较窄,甚至有些产品被认为是无法购买的。而实际上,第三类医疗器械的零售是存在的,前提是购买者必须拥有医生的处方。

谁可以销售第三类医疗器械?

在合法的渠道内,除了医疗机构、药店、诊所、医疗器械经营企业、电子商务平台之外,其他任何单位或个人都不得销售第三类医疗器械。而即便是在这几个合法的销售渠道里,销售第三类医疗器械也要取得相应的资质,如医疗器械经营许可证等。

零售第三类医疗器械有哪些风险?

零售第三类医疗器械存在风险,如果购买者没有医生的处方,不仅是违法行为,同时也可能出现各种安全问题,风险极高。而如果从非法渠道购买第三类医疗器械,除了风险更大之外,还可能购买到伪劣产品,让疾病得不到有效治疗,甚至让生命受到威胁。

如何确保购买的第三类医疗器械正规合法?

购买第三类医疗器械时,首先需要保证购买于合法的渠道,如医疗机构、药店、诊所、医疗器械经营企业、电子商务平台等。同时也需要检查销售商是否具有医疗器械经营许可证等相应的资质。另外,购买者应该注意检查医疗器械的相关标识、说明书、检验报告、质量保证等方面的内容,以确保购买到的产品具有正规、合法的质量保障。

结论

总之,虽然第三类医疗器械的销售受到较为严格的控制,但其零售是有可能的,前提是购买者必须拥有医生的处方。而购买者需要注意,保证购买于合法的渠道、检查销售商是否具有相应的资质、以及检查相关标识、说明书、检验报告、质量保证等方面的内容,以确保购买到的产品具有正规、合法的质量保障。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。

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