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医疗器械CE认证机构有哪些?
对于国内制造的医疗器械,如欲在欧洲市场出售,就必须依据欧洲医疗器械指令(MDD)进行CE认证。然而,本土的机构如何能够颁发CE认证呢?以下是国内能够颁发医疗器械CE认证的机构。
上海创京检测技术有限公司
上海创京检测是国内颁发医疗器械CE认证的机构之一,凭借着专业的技术、丰富的经验和完善的设备,依照各国国际规范标准与CE认证、FDA等要求,目前已获得国家药监局、省药监局授权资质、国家认监委、审评中心授权资质、CNAS和CMA双C资质,同时于2020年10月获得了国家“高新技术企业”证书。
中国生物医学工程学会认证中心
中国生物医学工程学会认证中心有着强大的仪器设备和专业技术人员队伍,可以为国内制造的医疗器械颁发CE认证。此中心所颁发的认证,获得国内医疗器械制造企业的普遍认可,代表产品通过了CE认证的同时也为其树立了口碑信誉。
上海检验检疫技术研究院
上海检验检疫技术研究院是经国家权威机构批准设立,是全国最早从事质量监督、管理与技术服务领域的科学研究院之一。此研究院拥有大量的检测设备和技术人员,可为国内制造的医疗器械进行ACE认证。其发放的认证身份,也获得了国家质量监督检验检疫总局的认可。
总结
针对国内医疗器械企业,开展ACE认证是重要的,也是必要的。选择专业的认证机构,不仅能够确保产品顺利通过欧盟的CE认证,也能使企业在通过国际认证过程中更加顺利和快捷。选择准确和权威的认证机构,对于企业产品和品牌的提升都会有很大帮助。