一类二类三类医疗器械包括哪些，医疗器械分类及其包含的设备有哪些？_上海创京医疗器械检测

　　医疗器械分类及其包含的设备有哪些？

　　一、一类医疗器械

　　一类医疗器械是指对人体体表（包括口腔）直接或间接接触、注入或植入的产品，以及对人体排泄物或分泌物进行监测、诊断和治疗的设备。包括以下几类：

　　一次性使用的医疗器械，如一次性注射器、一次性血液透析用组件等

　　口腔颌面外科用器械，如牙科用钳子、牙科用镜子等

　　体外体内诊断用试剂和试剂盒，如糖尿病用试纸、尿常规试剂等

　　体外体内监测用设备，如心电监护仪、血压监测仪等

　　其他一类医疗器械，如一次性口罩、一次性手套等

　　二、二类医疗器械

　　二类医疗器械是指对人体体表（包括口腔）直接或间接接触、注入或植入，并通过机械、物理、化学等方法作用于人体，以达到预防、诊断、治疗、监测等医学目的的设备。包括以下几类：

　　医用影像设备，如CT机、核磁共振设备等

　　临床检验设备，如全自动生化分析仪、血液分析仪等

　　手术器械，如手术刀、止血钳等

　　治疗设备，如理疗仪、中频治疗仪等

　　其他二类医疗器械，如血液透析机、聋哑人用电子辅助听力器等

　　三、三类医疗器械

　　三类医疗器械是指对人体重要器官（如心、脑、肝、肺等）进行治疗、诊断和监测的高危、高复杂性医疗器械，是最需要专业技术支持和监管的医疗器械。主要包括以下几类：

　　心脑血管支架、心脏起搏器、心脏介入器械、心脏手术系统等心内介入、植入型设备

　　植入性人工器官，如人工心脏、人工肝、人工肾等

　　激光类治疗器械，如激光手术设备、激光美容仪等

　　其他高风险、高复杂性的医疗器械，如脊椎牵引机、体外人工肺等

　　以上是医疗器械的分类及其包含的设备，随着医疗技术的不断发展，医疗器械也在不断地更新换代，医疗器械的质量和安全也越来越受到严格的监管。