如何判断一个产品是否是医疗器械，如何辨别一个产品是否为医疗器械_上海创京医疗器械检测

　　什么是医疗器械

　　医疗器械指用于预防、诊断、治疗、监测人体疾病、以及体外的生理过程的设备、器具、仪表、材料或其他相关物品。医疗器械的种类很多，包括医用绷带、手术刀、注射器、血压计等等。

　　但需要注意的是，不是所有的产品都被归为医疗器械。对于一些争议产品，要想确认其是否属于医疗器械，需要有一些判断标准。

　　如何辨别一个产品是否为医疗器械

　　1.功能是否涉及治疗或诊断人体疾病。

　　医疗器械最重要的特征就是针对人体疾病。如果产品的使用并不是用于治疗或者诊断疾病，那么很可能它并不是医疗器械。例如，普通的牙刷是没有包括在医疗器械范畴之内的。

　　2.产品是否是法国药品或者药品之外的设备或器械。

　　如果产品没有被法国药品或者第三方认证机构批准，那么它很有可能不是医疗器械。同时，如果产品并不是药品，但它的功能类似与药品，那么很可能就是医疗器械了。

　　3.产品是否被用于医用领域。

　　最后，一个产品是否被用于医疗领域，也是判断该产品是否为医疗器械的标准之一。如果一个产品从未被用于医用领域，那么它很有可能不是医疗器械。

　　那些争议产品是否属于医疗器械

　　1.瘦脸针、玻尿酸注射等美容类器械。

　　虽然这些产品不能直接治疗病症，但它们的功能是通过将药物或者器械放到体内或表面达到改善的目的，也就可以归为医疗器械。

　　2.血糖仪、血压计等家用测量仪器。

　　这些设备本身并没有治疗作用，但它们可以帮助监测人体疾病，如糖尿病和高血压等。因此，它们也被归为医疗器械。

　　3.面罩、口罩等预防病症的产品。

　　这些产品不能直接治疗病症，但它们可以预防远离病菌，起到保护作用。因此，它们也被归为医疗器械。

　　总结

　　总之，医疗器械是指通过设备、器具、仪器、材料等多种形式达到对人体预防、诊断、治疗、监测等功能的一种工具。1.如果产品的功能并没有涉及到人体疾病的治疗或者诊断，那么它很可能并不是医疗器械；2.如果产品没有被法国药品或者认证机构批准，那么它也很可能不是医疗器械；3.最后，如果一个产品从未被用于医用领域，也不能被归为医疗器械。对于一些争议产品，我们可以参照这三个标准来判断其是否为医疗器械。