IEC 62368-1/Ed3: 2018影视频,信息和通讯技术设备第1 部分：通用要求

一、IEC 62368-1/Ed3: 2018标准基本信息

• 标准名称: 音视频、信息和通信技术设备 第1部分:安全要求

• 标准号: IEC 62368-1:2018

• 版本: 第三版

• 发布机构: 国际电工委员会

• 发布日期: 2018年 (第三版)

• 实施状态: 现行有效,且已是强制实施版本。它已全面取代旧的 IEC 60950-1(信息技术设备安全)和 IEC 60065(音视频设备安全)标准。

• 标准性质: 国际基础安全标准

• 对应国标: GB 4943.1-2022 等同采用IEC 62368-1:2018,并于2023年8月1日起在中国强制实施。

二、IEC 62368-1/Ed3: 2018适用范围与关键内容

★适用范围:

■ 音视频设备: 电视机、音响、功放、蓝光播放器等。

■ 信息和通信技术设备: 电脑、服务器、打印机、路由器、电话、交换机等。

■ 业务办公设备: 复印机、碎纸机等。

■ 本标准适用于额定电压不超过 600 V 的以下设备:

■ 它还包括上述设备的电气附件,如电源适配器、充电器。

■ 其覆盖范围广泛,旨在融合并替代原有的IT设备和AV设备安全标准。

★关键内容概述:

■ 本标准采用了革命性的 “危险基于”安全工程方法。与传统的“规定性”标准(描述必须怎么做)不同,它是一个 “性能性”标准,规定了需要达到的安全目标,并允许制造商采用多种创新方法来达成这些目标。

■ 其核心思想是:能量源可能产生危险,需要通过安全防护措施将能量与人体隔离开。

三、IEC 62368-1/Ed3: 2018标准框架与核心原理

1、能量源分类:

○ 1级能量源(ES1): 疼痛感阈值的能量水平,通常是安全的。

○ 2级能量源(ES2): 可能导致伤害,但通常不会导致烧伤或火灾。

○ 3级能量源(ES3): 高能量水平,可能导致烧伤、火灾或爆炸等严重伤害。

○ 标准将设备中可能存在的危险能量源分为三类:

2、安全防护体系:

○ 电气防护: 绝缘、屏蔽、安全间距(爬电距离/电气间隙)。

○ 机械防护: 外壳、防护罩。

○ 热能防护: 隔热材料、温度限制。

○ 防火防护: 使用阻燃材料、设计防火外壳。

○ 基本防护: 防止在正常操作条件下接触危险能量。

○ 附加防护: 防止在单一故障条件下接触危险能量(例如,基本防护失效时)。

○ 针对不同等级的能量源,标准要求建立相应的安全防护措施:

○防护措施可以是:

四、IEC 62368-1/Ed3: 2018主要技术内容与要求

1、电击危险防护:通过规定爬电距离、电气间隙、绝缘要求来防止接触带电部件。对能量危险进行评估,限制可触及电路中的存储能量(如电容)。

2、火灾危险防护:对可能引发火灾的过载、异常运行条件进行测试。规定阻燃材料的使用等级(如V-0, V-1, HB等)和防火防护外壳的结构要求。

3、热烧伤危险防护:限制可触及表面的最高温度。

4、机械危险防护:防止接触尖锐边缘、运动部件,以及设备稳定性要求。

5、化学危险防护:防止电池爆炸或泄漏,防止接触有毒化学物质。

五、IEC 62368-1/Ed3: 2018重要性及应用

重要性:

■ 技术融合的必然产物: 适应了现代设备(如智能电视、平板电脑)音视频和信息技术高度融合的趋势,消除了旧标准间的灰色地带。

■ 更科学、更灵活的安全理念: “危险基于”方法鼓励技术创新,允许制造商使用最新技术和设计来满足安全目标,而非僵化地遵守旧条款。

■ 全球统一的认证基础: 是产品在欧盟(CE)、美国(UL/cUL)、中国(CCC)、韩国(KC) 等全球绝大多数地区市场准入的强制性安全标准。

■ 面向未来: 能够更好地涵盖新兴技术和产品,如无人机、智能家居设备、VR/AR设备等。

应用场景:

■ 所有涵盖范围内的电子产品制造商的必备设计准则。

■ 第三方检测认证机构(如UL, TÜV, SGS)进行安全认证的绝对依据。

■ 国家市场监管部门进行市场监督和执法检查的技术文件。

六、IEC 62368-1/Ed3: 2018实施中的注意事项

1、设计思维转变: 工程师需要从“遵守规定”转变为 “基于风险分析和能量分类进行设计”。

2、技术文档要求: 制造商需要准备详细的风险评估报告和技术构造文件,以证明其设计符合标准的安全工程原则。

3、关键组件管理: 对提供安全防护的关键元器件(如光耦、变压器、保险丝、PCB板材等),必须进行严格认证和控制。

4、测试的综合性: 测试不仅验证产品的最终状态,还要验证其安全防护措施在正常和故障条件下的有效性。

七、IEC 62368-1/Ed3: 2018总结

IEC 62368-1:2018 (Ed 3.0) 是现代电子产品安全标准的里程碑。它代表了从经验规定到科学工程原理的范式转变。通过采用“危险基于”的安全工程方法,它为日益复杂和融合的电子设备提供了一个统一、灵活且面向未来的安全框架。

该标准的符合性不仅是产品合法进入全球市场的强制性前提,更是衡量制造商技术实力和对产品安全责任感的重要标尺。对于所有相关行业从业者而言,深入理解并掌握本标准,是在这个快速发展的时代设计并制造出安全、可靠、有竞争力产品的关键。

上海创京检测公司介绍

上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构,上海创京检测是国家药品监督管理局(NMPA)推荐的首批新版GB 9706系列标准和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021获证检测机构,可通过查看国家药品监督管理局医疗器械检测机构名单,更多详情请访问国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查询”平台。

创京检测专注医疗器械检测领域,已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以"专业、精准、高效、创新"为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。

在检测能力方面,公司检测范围广泛,涵盖EMC电磁兼容、安全性能测试、环境可靠性、软件测试、体外诊断(IVD) 等各类医疗器械的注册检测和咨询等。出具权威资质的检验检测报告,已获得国家药监局 、省药监局 、审评中心的认可,为医疗器械在性能、安全性、有效性等⽅⾯把关。 创京检测严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独⽴核⼼实验室:10⽶法电磁兼容实验室、3⽶法电磁发射半电波暗室、3⽶法全电波暗室、电磁⼲扰屏蔽室、静电测试屏蔽室、电磁⼲扰抗扰度屏蔽室、电⽓安全实验室、可靠性实验室、软件测试实验室、振动运输实验室、光学实验室、⾼频⼿术设备检测实验室、超声设备 检测实验室。能够容纳包含 CT、MRI 等较大尺寸的设备进行检测, 符合行业标准和国家级权威检测标准要求。产品覆盖超声诊断和监护设备、短波/微波治疗 设备、内窥镜设备、心电监护仪、射频消融仪、美容 仪、手术机器人、医用病床、核酸提取仪、扩增仪、 分析仪等。服务客户遍布全国,可随时迅速响应各⾏业客⼾在各领域的不同需求,提供近距离、本地化的专业服务。