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  • IEC 61326-1:2020测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求
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IEC 61326-1:2020测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

一、IEC 61326-1:2020标准基本信息标准名称:测量、控制和实验室用的电气设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求标准号:IEC 61326-1:2020发布机构:国际电工委员会发布日期:2020年实施状态:现行有效标准性质:国际标准关系说明:本标准是IEC 61010-1系列标准在电磁兼容性
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产品详情

一、IEC 61326-1:2020标准基本信息

  • 标准名称: 测量、控制和实验室用的电气设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求

  • 标准号: IEC 61326-1:2020

  • 发布机构: 国际电工委员会

  • 发布日期: 2020年

  • 实施状态: 现行有效

  • 标准性质: 国际标准

  • 关系说明: 本标准是 IEC 61010-1 系列标准在电磁兼容性(EMC) 方面的配套和补充标准。它规定了设备的EMC要求,而IEC 61010-1规定了电气安全要求。一台设备通常需要同时满足这两类标准。

二、IEC 61326-1:2020适用范围与关键内容

  • 适用范围:

    • 实验室设备(如分析仪、培养箱、离心机)

    • 测量设备(如万用表、示波器)

    • 工业过程控制设备(如PLC、传感器、变送器)

    • 本标准适用于测量、控制和实验室用的电气设备,其工作频率在0 Hz至400 GHz之间。

    • 涵盖的设备范围与IEC 61010-1类似,包括:

    • 包括电池供电的设备。

  • 关键内容概述:

    • 本标准是一个电磁兼容性(EMC)标准。其核心目标是确保设备具备两方面的能力:

    1. 抗扰度:在预期的电磁环境中能正常工作,不受干扰。

    2. 发射:自身产生的电磁骚扰不超过一定限值,以免影响同一环境中其他设备的正常工作。

三、IEC 61326-1:2020配套与引用标准

  • 配套标准:

    • IEC 61326-2-1:用于工业设备的特殊要求。

    • IEC 61326-2-2:用于便携式测试设备的特殊要求。

    • IEC 61326-2-3:用于与安全相关的系统信号接口的特殊要求。

    • 当存在专用标准时,应优先采用专用标准。

    • IEC 61326-2-X系列:这些是专用标准,为特定类型的设备规定了更具体或更宽松的EMC要求。例如:

  • 引用标准:

    • IEC 61000-4-2:静电放电抗扰度试验

    • IEC 61000-4-3:射频电磁场辐射抗扰度试验

    • IEC 61000-4-4:电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

    • CISPR 11:工业、科学和医疗设备射频骚扰特性限值和测量方法

    • 引用了大量基础的EMC测试标准,如:

四、IEC 61326-1:2020主要技术内容与要求

  1. 抗扰度要求:

    • A:在测试期间和之后,正常性能无任何衰减。

    • B:测试期间性能暂时衰减,但可自行恢复。

    • C:功能暂时丧失,需操作者干预(如重启)才能恢复。

    • 静电放电

    • 射频电磁场

    • 快速瞬变脉冲群

    • 浪涌

    • 工频磁场

    • 电压暂降和短时中断

    • 设备在承受以下类型的电磁骚扰时,其性能不得降低到不可接受的水平(标准中定义了性能判据A、B、C):

    • 性能判据:

  2. 发射要求:

    • 传导骚扰:通过电源线或信号线传出的骚扰。

    • 辐射骚扰:通过空间辐射出去的骚扰。

    • 设备产生的电磁骚扰不得超过规定的限值,包括:

  3. 测试配置:

    • 标准详细规定了设备在进行抗扰度和发射测试时应处于的代表性工作状态,以确保测试的严酷性和可重复性。

五、IEC 61326-1:2020重要性及应用

  • 重要性:

    • 确保设备可靠性: 高抗扰度意味着设备在真实的工业或实验室电磁环境(充满来自电机、无线电、开关电源的干扰)中能稳定工作,不出错、不宕机。

    • 防止成为干扰源: 低发射水平确保设备不会污染电磁环境,影响周边敏感设备(如医疗设备、通信系统)的正常运行。

    • 全球市场准入的强制性要求: 是产品在欧盟(CE标志)、美国(FCC认证)等全球主要市场上市必须满足的EMC法律要求。

    • 安全保障: 对于执行安全功能的设备(如紧急停机系统),其EMC性能直接关系到整体安全。

  • 应用场景:

    • 所有测量、控制和实验室设备制造商的EMC设计与验证。

    • 第三方检测机构进行EMC符合性测试和认证。

    • 系统集成商评估不同设备在同一系统中共存的兼容性。

六、IEC 61326-1:2020实施中的注意事项

  1. 环境与端口的考量:

    • 制造商需根据设备的预期使用环境(如受控的实验室环境 vs 严酷的工业环境)来选择适用的抗扰度测试等级和发射限值。

    • 需要对设备的所有端口(电源端口、信号/控制端口、接地端口)分别进行测试和评估。

  2. 风险管理与性能判据:

    • 制造商必须为设备定义清晰的性能判据。对于关键功能,通常要求满足判据A;对于非关键功能,判据B或C可能是可接受的。这需要基于风险评估来决定。

  3. 系统与单机设备:

    • 当设备作为系统的一部分运行时,其EMC性能可能与作为单机测试时不同。标准对此有考虑,但系统级的EMC评估通常更为复杂。

  4. 测试的复杂性:

    • EMC测试是专业性极强的领域,需要在专业的电波暗室或屏蔽室中进行,并由经验丰富的工程师操作,以确保结果的准确性。

七、IEC 61326-1:2020总结

IEC 61326-1:2020 是确保测量、控制和实验室设备具备可靠电磁兼容性的核心标准。它通过规定统一的抗扰度和发射要求,为设备在复杂电磁环境中的“和平共存”与“稳健运行”制定了游戏规则。该标准的符合性不仅是产品合法进入全球市场的强制性门槛,更是衡量其内在质量、可靠性和鲁棒性的关键指标。对于制造商而言,从设计初期就导入EMC设计理念并以此标准为准则进行验证,是打造高品质、高竞争力产品的必由之路。


上海创京检测公司介绍

上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构,上海创京检测是国家药品监督管理局(NMPA)推荐的首批新版GB 9706系列标准和GB 9706.1—2020、YY9706.102—2021获证检测机构,可通过查看国家药品监督管理局医疗器械检测机构名单,更多详情请访问国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查询”平台。

创京检测专注医疗器械检测领域,已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以"专业、精准、高效、创新"为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。

在检测能力方面,公司检测范围广泛,涵盖EMC电磁兼容、安全性能测试、环境可靠性、软件测试、体外诊断(IVD) 等各类医疗器械的注册检测和咨询等。出具权威资质的检验检测报告,已获得国家药监局 、省药监局 、审评中心的认可,为医疗器械在性能、安全性、有效性等⽅⾯把关。 创京检测严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独⽴核⼼实验室:10⽶法电磁兼容实验室、3⽶法电磁发射半电波暗室、3⽶法全电波暗室、电磁⼲扰屏蔽室、静电测试屏蔽室、电磁⼲扰抗扰度屏蔽室、电⽓安全实验室、可靠性实验室、软件测试实验室、振动运输实验室、光学实验室、⾼频⼿术设备检测实验室、超声设备 检测实验室。能够容纳包含 CT、MRI 等较大尺寸的设备进行检测, 符合行业标准和国家级权威检测标准要求。产品覆盖超声诊断和监护设备、短波/微波治疗 设备、内窥镜设备、心电监护仪、射频消融仪、美容 仪、手术机器人、医用病床、核酸提取仪、扩增仪、 分析仪等。服务客户遍布全国,可随时迅速响应各⾏业客⼾在各领域的不同需求,提供近距离、本地化的专业服务。


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