如何申请 FCC 认证？简单指南—上海创京医疗器械检测公司

什么是FCC认证？

FCC认证（Federal Communications Commission）是美国联邦通信委员会的缩写，是美国政府授权的唯一法定的电子产品电磁兼容性（EMC）测试和认证机构。该认证代表着电子产品在无线电频谱上合法使用，是通往北美市场的必要认证之一。

FCC认证的意义

FCC认证是进入北美市场的必要条件，尤其是涉及到无线电频段的产品，必须通过FCC认证才能进入美国市场。FCC认证能保证电子产品在正常条件下不会发生电磁干扰或被干扰的情况，且能保证设备在无线电频谱上不会影响到其他设备的正常使用。

FCC认证的申请流程

1.选择测试实验室：首先要选择一家经过FCC认证的测试机构，这些机构具备进行FCC认证测试的资格和技术。选择合适的测试实验室，可以大大减少FCC认证过程中的失误，提高通过率。

2.测试设备准备：在进行FCC认证之前，需要准备好测试设备。在美国市场之前，电子产品需要进行EMC等方面的测试。需要准备好符合美国标准的电子产品测试工具和设备，确保能够通过FCC认证。

3.提交材料：提交认证所需的文件和样品，核对资料的准确性，确保文件齐全完整。提交审查文件可以加快审核效率和时间，有效避免因资料不全引起的审核时间延误。

4.测试审核：开始FCC认证测试，测试可能涉及电磁兼容性（EMC）测试，无线电测试等。只有通过了所有测试，才能获得FCC认证证书。

5.获得FCC认证：测试审核通过后，通过美国联邦通信委员会的审核，审核时间为2-3周。

注意事项

在准备FCC认证的时候，需要遵循以下注意事项：

1. 提交的证明文件必须准确无误，要求清晰可辨认，所有材料必须按FCC认证要求提交。

2.测试机构选择需合理，优选有经验的认证机构，以便避免换机构带来的重复测量。

3.设备测试前的配置和准备要正确，以便能够通过所有测试，即使是最严格的测试。

4. 提交的样品必须要与实际生产的产品符合，否则可能会导致审核不通过。

总结

FCC认证是进入北美市场的必要条件，其意义非常重要。FCC认证申请过程中需要注意很多事项，比如选择认证机构、设备测试前的准备、文件准备和提交、设备样品选择等。只有合理准确的准备与细致耐心的审核流程，才能够顺利通过FCC认证，进入北美市场。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。