哪些医疗器械属于三类医疗器械？—上海创京第三方检测中心

什么是三类医疗器械？

医疗器械是指用于医疗诊断、治疗和预防疾病的各种器具、设备、仪器、材料等。按照使用风险的不同，国家将医疗器械分为三类，分别是一类、二类和三类医疗器械。三类医疗器械是使用风险最高的一类医疗器械，需要获得最高级别的市场准入许可，包括哪些器械呢？

心血管介入器材

心血管介入器材主要用于维持心脏、血管的正常功能，诊断和治疗心血管疾病。其中包括心脏起搏器、心脏射频消融导管、左心室辅助器等，这些器材在手术操作中需要高超的技术和严格的管理，一旦失误所造成的后果将会很严重。因此，这种类型的医疗器械属于三类医疗器械，需要严格的监管和市场准入许可。

植入性骨科材料

植入性骨科材料是用于人体内的高科技医疗器械，常见的有人工关节、植入性支架、胶原蛋白和生物材料等。由于这些材料需要植入到人体内，必须经过复杂的外科手术，在使用过程中会对人体造成较大的创伤和风险，因此在市场准入许可时需要满足一些相关资质和监管要求。

医用激光设备

医用激光设备是利用激光技术来治疗多种疾病的高端医疗设备。医用激光设备是目前世界上最主要的医疗器械之一，常见的有皮肤激光设备、牙齿美容激光设备、眼科激光设备等。这种设备具有高度的科学性和技术性，需要经过相关的资质认证和专业人员的监管操作，以保证其安全性和有效性。

结语

三类医疗器械具有操作难度高、使用风险大等特点，在市场准入许可中需要满足一些更为严格的认证和监管要求。在使用这些设备时，需要由具备相关训练和专业技能的医务人员操作，以保证其对病患的安全和有效治疗。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。