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1. 什么是三类医疗器械?
三类医疗器械是指对人体的直接或者间接的疾病诊断、治疗、监护以及补充、替代、改善人体功能的器材、用品、材料等产品,且有使用风险。相对于一类和二类医疗器械,三类医疗器械使用风险更高,需要通过更加严格的监管和审批。
2. 三类医疗器械零售是否可个人使用?
根据我国《医疗器械管理条例》,三类医疗器械需要经过国家药监局的审批才能上市销售,但同时也可以通过医疗机构的医生开具处方后个人购买使用。也就是说,三类医疗器械可以零售给个人使用,但需要经过医生的指导和监管。
3. 三类医疗器械的种类有哪些?
三类医疗器械的种类很多,包括但不限于:人工心脏、人工耳蜗、移植材料、生物反应器、人工器官、人体内腔镜、心肺复苏仪、超声诊断仪等。这些器械都具备治疗、监护、辅助、替代和改善人体功能的作用,但同样需要注意使用风险和安全问题。
4. 如何正确购买和使用三类医疗器械?
购买三类医疗器械需要到正规的医疗设备销售店或在线上购买平台上购买,选择有资质的销售商可以保证产品的质量和售后服务。在购买之前要准确了解自己的使用需求和医生的建议,在使用时要严格按照说明书和医生的指导来进行操作,如发现异常情况应及时停止使用并联系医生。
5. 总结
三类医疗器械作为一种可以零售给个人使用的医疗器械,具有治疗、监护、辅助、替代和改善人体功能等作用。但同时也需要注意使用风险和安全问题,正确购买和使用三类医疗器械可以帮助我们更好的保护自己的身体健康。
上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。