三类医疗器械品种有哪些？—上海创京第三方检检测所

三类医疗器械有哪些品种？

在中国，医疗器械被分为三类，其中第二、第三类需要获得注册证书才能在市场上销售。本文将介绍三类医疗器械中的品种。

第一类医疗器械

第一类医疗器械指用于人体表面（如皮肤、毛发、甲壳等）的非侵入性或微侵入性设备，以及不进入体腔但可能与人体接触的侵入性设备。主要包括以下品种：

1. 医疗用药液止痛膏

医疗用药液止痛膏能够在患者的皮肤表面进行止痛治疗，进而缓解患者的疼痛症状。这种膏剂可以应用于各种疼痛治疗，如头痛、牙痛和肌肉疼痛等。

2. 假肢装置

假肢装置是为残障人士提供的，通过帮助其在日常生活中完成正常的活动。随着技术的发展，现代假肢装置的外形更加逼真，操作更加方便，也更加耐用。

第二类医疗器械

第二类医疗器械指需要进入人体（包括体腔和体表）的设备，如导管、内窥镜等。这一类医疗器械的注册证需要进行较为严格的审核和检测。主要包括以下品种：

1. 植入式人工耳蜗

植入式人工耳蜗是一种用于治疗耳聋的医疗器械。它可以通过手术将一个电极放入听觉神经中，并通过外部设备来控制电极的刺激进行治疗。

2. 钢板与钢板螺丝

钢板和钢板螺丝通常被用于治疗骨折。随着技术的发展，这些钢板和螺丝的形状和材料也在不断更新，以适应不同的治疗需求。

第三类医疗器械

第三类医疗器械指可能对人体造成较大风险，比如心脏起搏器、人工关节等设备。这些设备的注册证需要经过较为严格的审核和测试。主要包括以下品种：

1. 高能射线治疗仪

高能射线治疗仪是治疗癌症的一种常见设备。它能够向人体内部输送高能射线，摧毁癌细胞并抑制其生长。但是，使用高能射线治疗仪也会对正常细胞造成伤害。

2. 心脏起搏器

心脏起搏器可以控制心脏的跳动，适用于那些心律不齐或心脏病患者。这些起搏器可以在小手术中植入人体，从而帮助心脏进行正常跳动。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。