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三类医疗器械具体包括哪些工具?—上海创京医疗器械检测认证

发布时间:2024-07-26人气:9

三类医疗器械简介

根据我国法律法规,医疗器械分为三类。第一类医疗器械是指一般医疗用具,如敷料、手套、口罩等;第二类医疗器械是指具有一定危险性,但适用于临床诊断、治疗和监测,并要求具有一定安全性能的医疗器械;第三类医疗器械是指高风险医疗器械,如支持或维持生命等功能的心脏起搏器、人工器官及其他植入物等。本文将重点介绍第三类医疗器械。

心脏起搏器

心脏起搏器是一种内置式医疗器械,被植入患者的胸腔内,在患者心跳缓慢或不规则时,可以通过电信号刺激心脏,使其正常跳动。心脏起搏器的种类繁多,有单腔心脏起搏器、双腔心脏起搏器、三腔心脏起搏器等。心脏起搏器对于一些心脏疾病患者的生命来说至关重要。

人工器官

人工器官又称假体,是代替或增强人体器官功能而植入人体的医疗器械。现代医学技术的发展,使得很多器官的功能已经可以被人工器官替代,例如人工心脏、人工大脑、人工肺等。人工器官的研发制造已经逐步成为医疗器械行业的一大热点。

植入物

植入物是指用于替代或修复人体组织、器官及器官功能等功能的医疗器械。植入物种类很多,包括牙齿种植体、髋关节植入物、脊椎植入物等。植入物具有可塑性、高适应性、细胞贴附稳定等优点,能有效替代、修复人体功能,成为医学界治疗一些疾病不可或缺的手段。

高风险医疗器械概述

随着医学技术的快速发展,第三类医疗器械在我国临床应用越来越广泛。然而,这类医疗器械具有一定的风险,需要严格的技术规范、质量管制和病患管理,并且需要临床医生具备较高的操作技能和经验。因此,在选用和使用这类医疗器械时,需慎重考虑并谨慎使用。

结语

三类医疗器械在我国医疗行业占有重要地位,不仅可以有效缓解病患的病痛,还有很大的市场需求。随着医疗技术的不断发展,医疗器械的种类和质量也在不断提高和改进。因此,在使用医疗器械时,我们需要选择合适的医疗器械,遵循医生的诊疗建议,严格按照操作规程执行,以最大限度地保证我们的健康和安全。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。

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