YY 0839-2011 微波热疗设备

YY 0839-2011《微波热疗设备》是中国医药行业强制性标准，由 国家食品药品监督管理局发布，自2013年6月1日起实施，该标准规定了微波热疗设备的技术要求、试验方法及安全性能，以下是其主要内容及变化：

一、YY 0839-2011标准概述

标准号：YY 0839-2011

英文名称： Microwave hyperthermia equipment

中标分类： 医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C42理疗与中医仪器设备

ICS分类：   医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备

发布部门： 国家食品药品监督管理局

发布日期： 2011-12-31

实施日期： 2013-06-01

提出单位：  国家食品药品监督管理局

归口单位：全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)

二、YY 0839-2011标准介绍

?YY 0839-2011标准?是关于微波热疗设备的技术标准，旨在规范该类设备的技术特性、安全性和有效性。该标准由国家食品药品监督管理局提出，并由全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备标准化分技术委员会归口?。

标准的主要内容

YY 0839-2011标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。该标准适用于具有测控温功能的微波热疗设备，主要用于临床对肿瘤的辅助治疗?。

标准的应用范围和重要性

该标准全面贯彻了医用电气设备的安全通用要求，并修改采用了医用电气设备微波治疗设备的安全专用要求。其电磁兼容性要求也遵照相关标准执行。该标准的制定为微波热疗设备的生产及质量控制提供了依据，确保了产品的安全性和有效性?。

三、YY 0839-2011适用范围

?YY 0839-2011标准的适用范围主要包括以下几个方面?：

?定义和分类?：该标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成。微波热疗设备是指利用微波的穿透能力对组织进行加温的热疗设备?。

适用范围?：该标准适用于具有测控温功能的微波热疗设备，主要用于临床对肿瘤的辅助治疗?。

?技术要求和安全标准?：标准详细规定了微波热疗设备的技术要求和安全标准，包括电磁兼容性要求等。这些要求全面贯彻了GB9706.1-2007《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》的规定，并修改采用了GB9706.6-2007《医用电气设备 第二部分:微波治疗设备安全专用要求》的规定?。

四、YY 0839-2011的重要意义

YY 0839-2011标准对于微波热疗设备的安全性和有效性具有重要意义?。该标准规定了微波热疗设备的术语和定义、分类及组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存，适用于临床对肿瘤的辅助治疗?1。标准的安全要求全面贯彻了GB 9706.1-2007的规定，并修改采用了GB 9706.6-2007的规定，确保了产品的安全性和电磁兼容性?。

YY 0839-2011标准的具体内容

术语和定义?：明确了微波热疗设备的定义和相关术语。

分类及组成?：规定了设备的分类和组成部分。

?要求?：详细说明了设备的技术要求和试验方法。

检验规则?：规定了设备的检验规则和标志、包装、运输及贮存的要求。

综上所述，微波热疗设备试验，主要遵循YY 0839-2011标准，该标准在适用范围、主要内容等方面都有明确规定，对于保障电工电子产品环境试验 具有重要意义。

五、创京检测YY 0839-2011标准及实验能力

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