医疗器械分类：了解第一类第二类器械的区别—上海创京医疗器械检测所

了解第一类第二类医疗器械的区别

在日常生活中，我们不可避免地会使用到各种医疗器械和器具，例如血压计、血糖仪、吸氧机等。这些器械都是按照其功用和安全性质被分为不同类别的。根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械可以分为三类，其中第一类和第二类是最常见的。下面，来了解一下第一类和第二类医疗器械吧。

第一类医疗器械的定义和特点

第一类医疗器械是指对人体直接使用的医疗器械，如口罩、消毒液、一次性注射器等。这类器械通常是无创伤的，安全性高，可以由非专业人员使用。其具体特点如下：

1. 安全性高：第一类医疗器械的使用趋于简单和安全，很少对人体造成危害。

2. 成本较低：第一类医疗器械具有批量生产的特点，比其他型号的器械成本更低，更易推广。

3. 不用专业指导：不需要高端技术和专业知识，更注重使用便利和效果。

第二类医疗器械的定义和特点

第二类医疗器械则与第一类器械有所区别。这类医疗器械需要专业人员使用，并且有一定的风险。这些器械包括像人体植入物、除颤仪、血液净化装置等。具体特点如下：

1.专业性强：第二类医疗器械具有更高的科技含量，使用起来需要专业知识，如外科手术器械就要有很高的外科医生技能才可操作；

2.安全性相对较低：多数第二类医疗器械都是有风险的，但经过科学合理的监管同样是安全可靠的；

3.管理标准严：第二类医疗器械出现问题，责任方追责比较严肃，所以对第二类医疗器械的管理标准严苛度同样比较高。

第一类和第二类医疗器械的例子

第一类医疗器械可以包括像口罩、体温计、石膏等简单的器械。而第二类医疗器械则可能包括像电子脑屏幕、手术器械和人体植入物等。需要特别注意的是，不同类别的医疗器械“入口”采取不同管制措施，质量的监督和管理也会随之加强。因此，消费者在选购医疗器械的时候要特别注意它们的性质和用途。 如果您需要需要进行疾病治疗，那么就需要通过医生的建议来采购医疗器械，并按照相应的使用说明来正确使用。如果您是非专业人员，则建议使用第一类医疗器械来满足日常需要就可以了。

总结

综上所述，医疗器械的分类是非常重要的。虽然第一类医疗器械和第二类医疗器械有着不同的特点和用途，但它们都是为了人类的健康而存在的。我们在正确使用医疗器械的时候，需要了解它们分类的特点，并根据实际需求进行选购和使用。最终，同时也需要提醒大家，购买医疗器械一定要看好商家的资质，并采取真实有效的措施来确保使用的安全性。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。