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医疗器械分类及例举—上海创京第三方检测认证

发布时间:2023-09-03人气:51

一类医疗器械

一类医疗器械是指无需残留体内,可以通过简单的管理措施以及标准维护预防伤害的非活组织医疗器械,如体温计、血压计、假肢等。

二类医疗器械

二类医疗器械是指使用时需要一定的技术操作,并在管理措施下,具有一定风险的非活组织医疗器械,如心电图机、血透机、手术刀等。

三类医疗器械

三类医疗器械是指在治疗、诊断或者监控人体的过程中,在安全使用的前提下,可能对人体造成严重危害的非活组织医疗器械,如心脏起搏器、人工器官、植入式骨科器械等。

心脏起搏器

心脏起搏器是指植入在患者体内,通过电极对心脏进行电刺激,以维持心脏的正常收缩节律。其分为单腔起搏器、双腔起搏器和三腔起搏器,具有治疗心脏病的重要作用。

人工器官

人工器官是指通过医学技术制造的与人体相似或相同的器官,它可以替换或重建因疾病或其他原因被破坏的自身器官,如人工肝、人工肺、人工血管等。

植入式骨科器械

植入式骨科器械是指与患者骨骼组织相结合的医疗器械,主要用于治疗各种骨骼问题,如颈椎、脊柱、髋关节等。它大大提高了骨科手术的成功率及治疗效果。

血透机

血透机是一种医疗器械,主要用于肾衰症患者的血液净化,其通过人工模拟体内肾脏的功能,清除血液中的有害物质。

手术刀

手术刀是一种医疗器械,主要用于外科手术,通过精确切割,达到治疗疾病的目的。目前常见的手术刀主要有电刀和激光刀。

结语

医疗器械是人类医学事业中不可或缺的组成部分,其发展促进了人类的健康事业,帮助无数患者获得更好的康复效果。在使用医疗器械时,应当注意医疗器械的分类以及使用方法,保证患者的生命安全。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。

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