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一类医疗器械
一类医疗器械是指对人体进行预防、诊断、治疗、疾病监测和治疗过程中的疾病并发症的干预等具有安全性和效力的医疗器材。常见的一类医疗器械包括:血压计、血糖仪、口腔清洁器、听力检测器、心电图机、电子体温计等。
二类医疗器械
二类医疗器械是指对人体进行诊疗、监测、治疗、疾病预防等具有一定危险性和较高效用的医疗器材。常见的二类医疗器械包括:血液透析机、心脏支持系统、人工呼吸机、超声医学诊疗系统、中心静脉置管器等。
三类医疗器械
三类医疗器械是指对人体进行诊疗、监测、治疗、疾病预防等具有较高危险性,但又必须应用于医疗活动中的医疗器械。常见的三类医疗器械包括:人工心脏、人工心脏瓣膜、血管内支架、人工器官、植入配件等。
一类医疗器械产品
1. 血压计:血压计是用来检测血压值的装置,常常用于心脏疾病的预防和治疗。
2. 血糖仪:血糖仪是测量血液中血糖含量的仪器,主要用于糖尿病患者的监测和治疗。
3. 口腔清洁器:口腔清洁器是清洁口腔中食物残渣和细菌的工具,主要用于口腔保健。
4. 听力检测器:听力检测器是用来检测人们听力状态的设备,常用于老年人和儿童的听力筛查。
5. 心电图机:心电图机是用来记录心脏电活动的仪器,主要用于心脏病的诊断。
二类医疗器械产品
1. 血液透析机:血液透析机是用来治疗慢性肾功能衰竭的设备,通过清除血液中的有害物质来改善肾脏病患者的生命品质。
2. 心脏支持系统:心脏支持系统是用来维持心脏功能的设备,常用于心脏病患者的治疗。
3. 人工呼吸机:人工呼吸机是用来帮助无法正常自主呼吸的患者呼吸的设备,常用于重症监护室和手术室等。
4. 超声医学诊疗系统:超声医学诊疗系统是用来帮助医生检测和诊断人体内部疾病的设备。
5. 中心静脉置管器:中心静脉置管器是常用的静脉输液设备,可以有效地给予一些重症患者营养和药物支持。
三类医疗器械产品
1. 人工心脏:人工心脏是一种可以代替自然心脏进行心脏功能的设备,适用于重度心脏病患者。
2. 人工心脏瓣膜:人工心脏瓣膜是用来替代患者心脏内瓣膜的设备。
3. 血管内支架:血管内支架被植入体内,用于治疗冠状动脉疾病和封闭血管等疾病。
4. 人工器官:人工器官主要用于代替或帮助恢复人类器官的功能,例如人工肝、人工胰腺等。
5. 植入配件:植入配件指植入人体中的机械设备,例如髋关节置换、人工眼镜等。
上海创京医疗器械检测中心成立于2018年,国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心,CNAS/CMA双C资质,是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业,致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括:有源医疗器械、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。