医疗器械产品一览—创京医疗器械检测公司

医疗器械简介

医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、矫治和缓解疾病或医学研究的仪器、设备、器具、材料或其他相关物品。常见的医疗器械包括：手术手套、注射器、输液器、心电图仪、血压计、体温计、X光机等。

哪些产品属于医疗器械

根据《医疗器械分类目录》，医疗器械分为17类，其中包括：

1. 植入物和介入器械：如人工心脏瓣膜、支架等；

2. 诊断和监测器械：如血糖仪、血氧仪等；

3. 治疗器械：如输液泵、呼吸机等；

4. 手术器械和外科用品：如手术刀、缝线等；

5. 物理治疗和康复器械：如理疗仪、康复车等；

6. 医疗用具：如口罩、手套等。

医疗器械的分类和注册

医疗器械按照其风险等级分为三类，分别为高风险、中风险和低风险。根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械必须经过注册批准后方可上市销售。而且高风险、中风险的医疗器械还需要经过技术审评。

医疗器械的应用领域

医疗器械的应用领域非常广泛，不仅包括医疗机构，还包括家庭、社区等。医疗器械的发展还助推了医疗服务的普及化。在突发事件或自然灾害中，医疗器械的应用更是显得极其重要和必要。

医疗器械的市场前景

随着医疗行业不断发展壮大，全球医疗器械市场也在迅速扩大。根据市场研究机构的统计数据，2019年全球医疗器械市场规模达4464.8亿美元，预计到2025年将达到6127.1亿美元。许多国际知名医疗器械生产企业也选择将业务拓展到中国市场，以把握中国医疗器械市场的潜力。

医疗器械的质量控制

医疗器械的质量控制至关重要。质量不良的医疗器械不仅会给患者带来损害，还会给医疗机构造成风险。因此，国家对医疗器械质量控制的要求非常严格。医疗器械必须符合国家标准和技术要求，并通过检测和认证。

医疗器械的维护保养

医疗器械的维护保养同样非常重要。在长期使用中，医疗器械难免会出现故障。及时进行维护保养，不仅可以延长医疗器械的使用寿命，还能够确保医疗器械的工作效果。同时，医疗器械还需定期进行清洗消毒，以确保医疗器械长期使用的卫生安全。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。