医疗器械二类：检测入选，品质有保障—上海创京医疗器械检测认证

医疗器械 二类：检测入选，品质有保障

医疗器械是用于预防、诊断、治疗和缓解疾病或损伤的设备、器具、用品、材料或其他物品。其质量的好坏直接关系到人们的健康和生命安全。在我国，医疗器械分为三类，其中二类医疗器械是经销或使用比较广泛的品种。对于消费者来说，如何选择品质保障的医疗器械二类成为了一个必须要思考的问题。

什么是医疗器械二类？

医疗器械分三大类别。一类是风险较低的产品，如外科手术刀具、离心机、生物试剂等。二类是高风险和中风险产品，如血糖仪、血压计、输液器等。三类则是高风险的产品，如植入人体的人工器官等。二类医疗器械使用较为普及，是指经销或使用较多的器械，如医用胶布、一次性注射器、保健品等，是普及型、常用型的医疗器械。

医疗器械二类的检测标准

为了确保医疗器械二类的使用安全，我国规定二类医疗器械必须进行检测，并定期复检。其检测须根据国家和行业标准，对产品的组成、功能、性能、安全性等严格检测，以确保其合格。经过检测符合相关标准，获得了医疗器械二类证书的产品，其品质较保障。

为什么要选择有保障的医疗器械二类？

选择品质较为有保障的医疗器械二类，可以为人们的健康提供更好的保障。首先，经过检测的医疗器械质量更可靠，使用更为安全。其次，经过检测的医疗器械在材料的选择、功能的设计等方面都更符合严格的标准。同时，一些医疗器械还会在使用前获得医疗机构的批准，证明其效果和安全性，大大增强了人们使用的信心。

如何选择品质有保障的医疗器械二类？

当消费者需要选择医疗器械二类产品时，首先需要寻找经过检测的产品，这需要查看产品的二类医疗器械证书。其次，还需要考虑产品的品牌、生产日期等信息，并通过官方渠道或药店等销售渠道购买。

此外，消费者还可以通过“中国药品注册查询系统”或“全国医疗器械网络交换平台”等平台查询产品是否被列入两个平台的黑名单，以避免购买到不合格或被召回的产品。

总结

扭转“医疗器械造假”的负面形象，保障消费者健康安全，选择品质有保障的医疗器械二类十分关键。消费者需要关注产品的检测认证证书、品牌、生产日期等信息，并通过官方渠道购买，再加上查询平台是否列入黑名单等方式，以确保选择的产品更为可靠。

上海创京医疗器械检测中心成立于2018年，国家认证认可监督管药监局资质授权医疗器械注册检测中心，CNAS/CMA双C资质，是一家具有高度专业化的医疗器械检测服务企业，致力于为全国医疗器械行业提供高质量的检测服务。服务内容包括：有源医疗器械、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测等。公司拥有固定的实验室设施和完备的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。