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之前我们已经对YY 9706.230-2023进行了差异总结,但实际上还有另一个与YY 9706.230-2023非常类似的标准。在此次三版升级中,我们将同时替换这两个标准:GB 9706.227-2021心电监护。它将取代GB9706.25和YY 1079。现在我们来看看GB 9706.227和它们之间的区别。
背景介绍:
GB 9706.227-2021是根据IEC 60601-2-27:2011重新起草的,该标准名为《医用电气设备第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》。
GB 9706.227-2021代替了GB 9706.25-2005《医用电气设备第二部分:心电监护设备安全专用要求》。与GB 9706.25-2005相比,它的技术变化主要包括以下内容:
- 整合了YY 1079-2008的全部内容;
- 增加了能量减少试验(见201.8.5.5.2);
- 增加了性能的要求(见201.12.1),并规定了基本性能(见表201.101);
- 增加了EMC的要求(见202);
- 增加了报警的要求(见208);
- 更改了除颤防护效应的实验电路图(见图201.102、图201.103,2005年版的图104、图105);
- 删除了除颤后电极极化恢复时间的要求(见2005年版的51.102)。
具体差异汇总:
Delta德尔塔仪器是一家高新技术企业,专注于医疗器械检测设备、分析仪器、模体销售和非标订制类设备。我们主要提供GB9706系列安全安规及可靠性检测设备,医用针测试仪器,注射器测试仪器,手术器械测试仪器,防护用品类测试仪器,康复辅助器械测试仪器,医学信号模拟器,医学测试分析仪器,超声检测仪器,辐射检测仪器,各类测试模体以及客户需求定制服务等。