IEC/EN 60601-1电气医疗安全及基本性能检测

有源医疗器械是指那些使用电能或其他能源，而非直接靠人体或重力产生的能源来发挥功能的医疗器械。例如，医用电气类器械如X光机、超声/高频手术器械、心电监护设备等都属于有源医疗器械。这类器械使用各种能源，包括电能、核能、射线能、超声波能、电磁波能和热能。

欧盟指令93/42/EEC规定了有源医疗器械的相关要求。适用于这类器械的标准包括IEC/EN 60601-1和ANSI/AAMI ES60601-1。这些标准确保了医用电气设备在使用过程中的安全性和可靠性，并针对一些非电气医疗设备的机械测试考核要求也做出了相应规定。

对于有源医疗器械的检测内容包括设备试验的通用要求、设备和系统的分类、设备标识、标记和文件、设备对电击的防护、设备和系统对机械危险的防护、对不必要或过量辐射危险的防护、对超温和其他危险的防护、对控制器和仪表准确性和危险输出的防护、设备危害处境和故障条件、可编程医用系统（PEMS）、设备的结构和系统、设备和系统的电磁兼容性等。

Delta德尔塔仪器专注于研发、设计和制造各种医用电器设备的检测设备。我们提供针对IEC/EN 60601系列、GB 9706.1系列和UL1993标准的功率测试、电气强度测试、发热试验、绝缘电阻测试、泄漏电流测试、标签测试、冲击测试、电源线测试、扭力测试、推拉力测试、电气连接和机械固定、防电击保护测试、爬电距离和电气间隙、防火阻燃测试、放电测试、保护装置测试、稳定性测试、可接触性测试、开关测试、异常操作和故障条件测试、潮湿处理、接地电阻测试、外壳防护测试等测试项目的检测设备。

医疗器械检测设备主要包括有源ME产品设备和医疗器械工装，符合GB9706.1标准的医用电气安规检测设备等。

医用电器通用的检测项目包括：轮椅车双辊疲劳测试机、电动轮椅车制动器疲劳试验机、轮椅车跌落试验机、轮椅车摆锤冲击试验机、轮椅车静态强度试验机、医疗床脚轮寿命试验机、护理床载荷耐久性试验机、护理床反复耐久性试验机、护理床自由落体耐冲击试验机、护理床过门槛试验机、轮椅车静态稳定性试验台、轮椅车动态稳定性试验台、轮椅车测试用假人、人体重量模型试验装置、膝关节疲劳模拟器生物摩擦学试验机、IEC60601-2-52楔形试验工具、IEC60601-2-52锥形试验工具、IEC60601-2-52圆柱形试验工具、IEC60601-2-52球面加载垫工具、IEC60601-2-52医用病床冲击试验装置、桡骨骨密度试件、根骨骨密度试件、骨密度仪BUA试件、导尿管流量和耐弯曲测试装置、人体动脉采集器采血性能测试仪、医用注射器滑动性能测试仪、防护服抗病毒穿透性试验仪、鼻氧管物理性能测试仪、吸痰管残留真空测试仪、医用小孔径连接件正负压泄漏测试仪、HME水分损失测量仪、GB/T 1962.1鲁尔圆锥接头多功能测试仪、医疗袋类气密性自动化检漏仪、医用病床拉伸杆动态疲劳和边栏强度试验机、假肢假脚动态疲劳试验机、医用光源综合性能测试评价系统、电动手术台摆动量测试工装、手术显微镜性能检测系统、压力控制器件寿命测试工装、热垫式治疗仪专用恒温循环系统、热敷贴温度特性测试仪、血透机气泡监测测试系统、呼吸气体监护系统响应时间测试装置、无创血压高频测试装置、无创自动测量血压计NIBP寿命试验装置、称重法输液泵/注射泵测试仪、高频手术防护措施试验电路装置、心电图机通用试验电路装置、起搏器过载试验电路装置、超声三维测试水箱、呼吸机质量检测仪、不溶性微粒检测仪、腹部穿刺器阻气和密封性能测试仪、无菌医疗器械包装软性屏障膜抗揉搓性测试仪、医用接骨螺钉性能测试仪、医用导管滑动性能测试仪、医用胶带阻水性测试仪、采血针折断力测试仪、医用针管刚性测定仪、医用针管韧性测定仪、注射器密合性正压检漏仪、22mm锁接接头可靠性试验仪等项目。