医疗器械包容性设计的关键要点

包容性设计

包容性设计是一种设计过程，其中产品、服务或环境被设计为可供尽可能多的人使用，特别是那些使用或体验能力有障碍的群体。它的重点是满足尽可能多的用户需求，而不仅仅是尽可能多的用户。过去，包容性设计往往与为身体残疾人士设计联系在一起，然而现在包容性设计并不仅仅是专注于针对残疾人士的设计，而是一种考虑人类多样性的许多方面的方法，这些方面可能会影响人们使用该产品、服务或环境的能力，例如能力、语言、文化、性别和年龄等。

包容性设计方法的三个维度包括：

认识、尊重和设计人类的独特性和可变性

使用包容、开放和透明的流程，并与代表不同观点的人共同设计

意识到您正在一个复杂的自适应系统中进行设计，设计的更改将影响使用它的更大系统

包容性设计的意义：

可以防止歧视渗透到产品、服务和系统的创建过程中

使企业能够进入以前被忽视的市场

据不完全统计，全球有 10 亿残疾人，但只有 10% 的人能够使用专为他们设计的产品，因此包容性设计可以为那些边缘化、代表性不足的群体提供解决方案

人因工程设计

包容性设计让我们意识到不同的人类将以自己特殊的方式与我们和世界进行互动。这是一种真正以人为本的设计方法，因为它将所有人的需求放在首位和中心位置，而不是假设“平均”或“标准”就足够了。

包容性设计实践的关键要点：

# 包含和排除：排除是由于设计意图和用户意图不匹配造成的。包容性设计师务必了解设计意图如何影响、响应和促进用户意图。解决排斥点不仅会带来包容性，还会带来前所未有的创新。

# 包容性生态系统：当今的用户同时存在于物理空间和数字空间中，我们不能再孤立地考虑他们。当设计的所有部分发挥作用并具有包容性时，整个生态系统才能具有包容性。

# 包容性设计的特点：包容性设计为具有不同偏好、学习方式和能力水平的人们提供多种切入点。我们提供的选择多样性越多，他们接受的内容和体验的机会就越多。设计师可以考虑：

混合交互设计（被动、主动、交互）

模拟和数字结合

风格多样（使用、体验）

多感官可供性

人因工程的设计决策

包容性设计是包容所有人的设计。但通常情况下，“包容性设计”只能满足最低要求，而无法真正为最广泛的受众提供体验或产品。包容性设计的目标是积极对抗这些偏见，为尽可能多的人提供尽可能受欢迎和方便的体验。这是一种在整个开发和设计过程中引入包容性视角的实践。因此，设计师必须区分特殊群体的医学模型和社会模型。

注重包容性的产品设计策略

以用户为中心的设计是一个在设计过程的每个阶段都广泛关注最终用户的需求、愿望和限制的过程。这涉及将用户纳入构思、创建和测试阶段，以确保产品满足他们的需求。

优点：

更好地了解用户需求

提高用户满意度

增加产品成功的机会

缺点：

研究周期长

用户研究和迭代涉及的潜在高成本

通用设计旨在最大程度地创造出可供所有人使用的产品，而无需适应或专门设计，通常为大部分用户群提供单一解决方案。

优点：

满足广泛的潜在用户需求

为绝大多数用户提供创新解决方案

大规模成本效益

缺点：

“一刀切”解决方案无法满足边缘化群体的风险

难以满足非常具体或独特的可访问性需求

无障碍设计通常基于遵守政府或行业指定的准则，为有能力障碍者提供产品、服务或环境。因此它的范围一般受到限制，并且通常侧重于特定的便利设施，以确保他们能够获得更便利的体验。

优点：

满足有能力障碍者的需求

实现对包容性的承诺

缺点：

为残疾用户创建单独的产品或体验并不是包容性的产品或体验

很难考虑到用户群中更广泛的能力障碍者

包容性是一个设计机会，也是产品设计过程的重要组成部分，确保我们为更多的人设计而不仅仅是为眼前的一部分人。

如果您目前还没有尽可能包容性设计的想法，那么是时候重新考虑您的产品了。

在医疗行业，产品开发的目的不仅是将企业技术经验和商业思维具像化，更是将企业的文化和价值观传递给用户的一条关键渠道，因此在研究、设计和开发周期内纳入不同用户群体的意见和生活经验也至关重要。特别是在体外诊断领域，包容性设计可以改善患者护理、创新和风险水平。