如何判别医疗器械属于医用电气设备或实验室设备

如何界定医疗器具属于医用电气器材或试验室设施?

这些医疗器械从业者对医疗器具属于医用电气器材或试验室设施感到无法区分，也就没法选择适用的安全标准，

要弄清这个问题，首先请看GB9706术语--医用电气设备的定义:

与某一专门供电网有不多于一个的联结，对在医疗监视下的病人进行检测，治疗或监护，与病人有人体的或电器的接触，和(或)向患者或从患者获得能量，和(或)测试这种所传送的能量的电气设备。

举例来说:

以下检测测试设备:

心电图机，从人体取得心电信号，与人体有电的连接。

超声检测仪，向人体发送超声波，与人体没有电的连接，

X光机，向机体发送X射线，与身体没有电的连接;

高频治疗仪，向身体发送高频电波，与人体没有电的连接，也没有直接接触;

这种都是医用电气设施，使用GB9706

使用市电或电源的医疗器械，如果排除了它不属于医用电气设施，就属于医用测量、控制和试验室用电气设施。

比如:

肝功能检测仪，尿液测试仪等，与身体没有直接接触，也没有电的接触，也没有向患者或从患者获得能量，就属于实验室设施，适用GB4793.1。

实际操作状况是这种的!

如果GB9706系列标准可以解决的就优先使用GB9706，不能解决的就采取GB4793。大家既然仔细看下IEC61010负责的工作组的公告就知道了!