联系热线
按照中国食品药品检定研究院的要求和中检院组织的研讨会结果,为了推动新版GB 9706系列标准的实施并规范检验工作,现公开发布第一批GB 9706系列标准的检验报告模板。这些模板包括了20个标准(具体见附件1-20),供相关单位参考使用。
附件1为GB 9706.103-2020检验报告内容模板,附件2为GB 9706.201-2020检验报告模板,附件3为GB 9706.203-2020检验报告模板,附件4-20为其他GB和YY标准的检验报告模板。
希望这些模板能够帮助各单位进行检验工作,并提供指导原则和法规的汇总信息。
【每周学习一篇指导原则】光固化机注册技术审查指导原则 →
【每周学习一篇指导原则】电动病床注册技术审查指导原则 →
【每周学习一篇指导原则】人工耳蜗植入系统临床试验指导原则 →
【每周学习一篇指导原则】硬性光学内窥镜(第二类)注册技术审查指导原则 →
【最新法规汇总】国庆七天乐之法规更新篇(国家局大礼包) →
最新重磅!IVDR正式宣告延期(附法规修正) →
医械文学社:
【医械文学社】在这样“内卷”体制下,工艺技术员,他(她)太难了
【医械文学社】医美乱象待整治,爱美权益要保障
【医械文学社】浅谈AI应用于医疗器械领域
【医械文学社】保证质量体系运行的关键要素之自检(二)
【医械文学社】生产环境微生物污染来源及控制方法
【医械文学社】保证质量体系运行的关键要素之自检(一)
【医械文学社】别让沟通影响了工作质量
【医械文学社】质量控制-浅谈初始菌检验方法验证
【医械文学社】如何避免仓库过期物料被领用
【医械文学社】简述水系统生物膜形成原因及防治
干货分享:
【干货分享】企业内部审核该怎么做
【干货分享】医疗器械安全和性能基本原则(安全有效基本要求)清单修订比对
【干货分享】为什么洁净区要设置缓冲装置?
【干货分享】CRF(病例报告表)填写指南
【干货分享】《医疗器械定期风险评价报告》的撰写要点
【干货分享】如何管理医疗器械供应商
【干货分享】医疗器械产品的留样要点的具体内容
【干货分享】汇总:全自动生化分析仪的分析参数设置
【干货分享】CRC如何协助处理试验药品超温
【干货分享】质量体系内审和不符合项怎么整改?
临床相关:
新版《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》正式发布及实施 整形与美容医疗器械临床试验风险管理探讨
全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位成立
【划重点】如何做好医疗器械临床试验合规性保障
医疗器械临床试验数据递交有什么要求?和药物临床试验具体有哪些异同点?
【监督抽查】上海市药监局2021年医疗器械临床试验和机构备案后监督抽查情况的通报
【医械文学社】关于临床试验分组我们应知道这些!
【体外诊断】体外诊断试剂临床试验质量保证措施研究
【原创】浅谈医疗器械临床现场稽查要点之知情同意、知情同意书(2.1)
【原创】浅谈医疗器械临床现场稽查要点之知情同意、知情同意书(2.2)内附模板!
培训系列:
【课后精华分享】《新规下临床评价如何开展》
【课后精华分享】《医疗器械唯一标识(UDI)实施及管理应用》
【课后精华分享】《医疗器械质量管理体系合规性策划 》
【课后精华分享】《一次性医用灭菌包装入门培训》
【课后精华分享】《从项目管理角度谈医疗器械研发》
【课后精华分享】《无菌医疗器械运输验证试验》
【课后精华分享】《环氧乙烷灭菌》
【课后精华分享】《有源医疗器械研发质量管理》
【课后精华分享】《风险管理对医疗器械的应用》