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根据国家药监局综合司的要求，为了全面了解新版GB 9706系列标准的情况，我院统计了截至2023年2月1日的69个新版GB 9706系列标准的检验资质认定情况，并且也统计了GB 9706.1-2020和YY 9706.102-2021这两个标准的获证机构信息（详见附表）。
现在我们公布上述信息，供各相关单位参考，以加快新版GB 9706系列标准的实施进程。
若想获取更多详情，请访问国家市场监管总局检验检测机构资质认定网上审批系统“资质认定获证机构能力查询”平台:
http://cma.cnca.cn/cma/solr/tBzAbilitySearch/list。
附件：新版GB 9706系列标准检验资质认定有关情况
中检院
2023年2月3日
表1.GB9706系列标准资质认定证书数量（截至2023年2月1日）
序号
标准名称
编号
标准分类
发布日期
实施日期
CMA证书数量
1
医用电气设备 基本安全和基本性能的通用要求
GB 9706.1-2020
通用标准
2020年4月9日
2023年5月1日
63
2
医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY 9706.102-2021
并列标准
2021年3月9日
2023年5月1日
77
3
医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
GB 9706.103-2020
并列标准
2020年12月24日
2023年5月1日
25
4
医用电气设备 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：可用性
YY/T 9706.106-2021
并列标准
2021年3月9日
2023年5月1日
26
5
医用电气设备 第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
YY 9706.108-2021
并列标准
2021年3月9日
2023年5月1日
39
6
医用电气设备 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：生理闭环控制器开发要求
YY/T 9706.110-2021
并列标准
2021年3月9日
2023年5月1日
15
7
医用电气设备 第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.111-2021
并列标准
2021年3月9日
2023年5月1日
37
8
医用电气设备 第1-12部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：预期在紧急医疗服务环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
YY 9706.112-2021
并列标准
2021年3月9日
2023年5月1日
23
9
医用电气设备 第2-1部分：能量为1MeV至50MeV电子加速器基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.201-2020
专用标准
2020年12月24日
2023年5月1日
6
10
医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求
GB9706.202-2021
专用标准
2021年12月1日
2023年5月1日
27
11
医用电气设备 第2-3部分：短波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.203-2020
专用标准
2020年5月29日
2023年5月1日
11
根据提供的内容，对各个医用电气设备的专用标准进行了改写重构，保持了原有的段落结构：
第2-5部分：超声理疗设备的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.205-2020
发布日期：2020年7月23日
实施日期：2023年5月1日
章节数：27
表节数：13
第2-6部分：微波治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.206-2020
发布日期：2020年7月23日
实施日期：2023年5月1日
章节数：18
表节数：14
第2-8部分：能量为10kV至1MV X射线治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.208-2021
发布日期：2021年8月10日
实施日期：2023年5月1日
章节数：6
表节数：15
第2-10部分：神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：YY 9706.210-2021
发布日期：2021年3月9日
实施日期：2023年5月1日
章节数：39
表节数：16
第2-11部分：γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.211-2020
发布日期：2020年12月24日
实施日期：2023年5月1日
章节数：9
表节数：17
第2-12部分：重症护理呼吸机的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.212-2020
发布日期：2020年4月9日
实施日期：2023年5月1日
章节数：21
表节数：18
第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.213-2021
发布日期：2021年12月1日
实施日期：2023年5月1日
章节数：15
表节数：19
第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.216-2021
发布日期：2021年8月10日
实施日期：2023年5月1日
章节数：12
表节数：20
第2-17部分：自动控制式近距离治疗后装设备的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.217-2020
发布日期：2020年12月24日
实施日期：2023年5月1日
章节数：7
表节数：21
第2-18部分：内窥镜设备的基本安全与基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.218-2021
发布日期：2021年12月1日
实施日期：2023年5月1日
章节数：32
表节数：22
第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.219-2021
发布日期：2021年10月11日
实施日期：2023年5月1日
章节数：22
表节数：23
第2-20部分：婴儿转运培养箱的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：YY 9706.220-2021
发布日期：2021年3月9日
实施日期：2023年5月1日
章节数：17
表节数：24
第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.224-2021
发布日期：2021年12月1日
实施日期：2023年5月1日
章节数：28
表节数：25
第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.225-2021
发布日期：2021年12月1日
实施日期：2023年5月1日
章节数：24
表节数：26
第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.226-2021
发布日期：2021年10月11日
实施日期：2023年5月1日
章节数：24
表节数：27
第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.227-2021
发布日期：2021年10月11日
实施日期：2023年5月1日
章节数：30
表节数：28
第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求
标准编号：GB 9706.228-2020
发布日期：2020年12月24日
实施日期：2023年5月1日
章节数：23
表节数：29
2020年4月27日
2023年5月1日
27
医用电气设备 第2-29部分：放射治疗模拟机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.229-2021
专用标准
2021年8月10日
2023年5月1日
4
30
医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.233-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
14
31
医用电气设备 第2-35部分：医用毯、垫或床垫式加热设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.235-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
25
32
医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.236-2021
专用标准
2021年12月1日
2023年5月1日
8
33
医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.237-2020
专用标准
2020年4月9日
2023年5月1日
30
34
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.239-2021
专用标准
2021年8月10日
2023年5月1日
13
35
医用电气设备 第2-40部分：肌电及诱发反应设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.240-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
30
36
医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.241-2020
专用标准
2020年9月27日
2023年5月1日
23
37
医用电气设备 第2-43部分：介入操作X射线设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.243-2021
专用标准
2021年2月20日
2023年5月1日
15
38
医用电气设备 第2-44部分：X射线计算机体层摄影设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.244-2020
专用标准
2020年12月24日
2023年5月1日
18
39
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.245-2020
专用标准
2020年12月24日
2023年5月1日
17
40
医用电气设备 第2-50部分：婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
YY 9706.250-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
20
41
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.254-2020
专用标准
2020年12月24日
2023年5月1日
21
42
医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
YY 9706.257-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
24
43
医用电气设备 第2-60部分：牙科设备的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.260-2020
专用标准
2020年11月17日
2023年5月1日
24
44
医用电气设备 第2-62部分：高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能的专用要求
YY 9706.262-2021
专用标准
2021年3月9日
2023年5月1日
6
45
医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求
GB 9706.263-2020
专用标准
2020年4月27日
2023年5月1日
27
医用电气设备第2-65部分是关于口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2021年2月20日发布，并将在2023年5月1日实施。
医用电气设备第2-69部分是关于氧气浓缩器的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2021年3月9日发布，并将在2023年5月1日实施。
医用电气设备第2-4部分是关于心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2022年7月13日发布，并将在2024年8月1日实施。
医用电气设备第2-21部分是关于婴儿辐射保暖台的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2021年9月6日发布，并将在2024年5月1日实施。
医用电气设备第2-22部分是关于外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2022年3月15日发布，并将在2024年5月1日实施。
医用电气设备第2-34部分是关于有创血压监测设备的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2021年9月6日发布，并将在2024年5月1日实施。
医用电气设备第2-47部分是关于动态心电图系统的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2021年9月6日发布，并将在2024年5月1日实施。
医用电气设备第2-52部分是关于医用病床的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2021年9月6日发布，并将在2024年5月1日实施。
医用电气设备第2-70部分是关于睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2021年9月6日发布，并将在2024年5月1日实施。
医用电气设备第2-72部分是关于依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2021年9月6日发布，并将在2024年5月1日实施。
医用电气设备第2-74部分是关于呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2022年1月13日发布，并将在2025年5月1日实施。
医用电气设备第2-58部分是关于眼科手术用晶状体摘除及玻璃体切除设备的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2022年5月18日发布，并将在2025年6月1日实施。
医用电气设备第2-64部分是关于轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2022年5月18日发布，并将在2025年6月1日实施。
医用电气设备第2-68部分是关于电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2022年5月18日发布，并将在2025年6月1日实施。
医用电气设备第2-75部分是关于光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2022年12月29日发布，并将在2026年1月1日实施。
医用电气设备第2-55部分是关于呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求的专用标准。这个标准于2022年12月29日发布，并将在2026年1月1日实施。
医用电气设备的特定要求有很多部分，包括功能性近红外光谱(NIRS)设备、家用光治疗设备、高流量呼吸治疗设备、自动无创血压计、手术台、多参数患者监护仪、脉搏血氧设备和采用机器人技术的辅助手术设备。这些设备的基本安全和基本性能专用要求在相关的标准文件中规定。例如，GB 9706.271-2022是关于功能性近红外光谱设备的标准，发布于2022年12月29日，将于2026年1月1日起施行。同样，还有其他的标准文件，如YY 9706.230-2023、YY 9706.246-2023、YY 9706.249-2023、YY 9706.261-2023和YY 9706.277-2023等等。这些设备的专用要求在这些标准文件中得到详细说明。另外，医用电气设备的质量监督和认证工作也扮演着重要的角色。在2023年2月1日前，已有多家机构获得了相关认证，如国家医用X射线机质量监督检验中心、重庆医疗器械质量检验中心、宁波海关技术中心、国家医疗器械质量监督检验中心、北京市医疗器械检验研究院等。这些机构将继续在医用电气设备的质量监督和认证中发挥重要作用。
湖南省长沙市开福区芙蓉中路379号
重庆市重庆市南岸区龙湖国际社区南岸大道1号
61
220020349508
表3是截至2023年2月1日的YY9706.102-2021资质认定获证机构。以下是其中部分机构的证书号、机构名称和场所地址：
1. 国家医用X射线机质量监督检验中心
场所地址：辽宁省沈阳市浑南区麦子屯600-1、600-2、600-3号
2. 重庆医疗器械质量检验中心
场所地址：重庆市市辖区渝北区松牌路98号
3. 宁波海关技术中心
场所地址：浙江省宁波市鄞州区清逸路66号
4. 中家院（北京）检测认证有限公司（中国家用电器检测所）/国家家用电器质量监督检验中心
场所地址：北京市大兴区经济技术开发区博兴八路3号
5. 国家轻工业家用电器质量监督检测中心
场所地址：北京市大兴区经济技术开发区博兴八路3号
6. 国家智能家居质量监督检验中心
场所地址：北京市大兴区经济技术开发区博兴八路3号
7. 国家医疗器械质量监督检验中心
场所地址：上海市浦东新区金银花路1号
8. 北京市医疗器械检验研究院（国家食品药品监督管理局北京医疗器械质量监督检验中心）
场所地址：北京市通州区中关村科技园通州园光机电一体化产业基地兴光二街7号
9. 国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心/上海市医疗器械检验研究院
场所地址：上海市浦东新区金银花路1号
10. 四川省药品检验研究院(四川省医疗器械检测中心)
场所地址：四川省成都市成都高新技术产业开发区西区新文路8号
11. 中国质量认证中心华南实验室
场所地址：广东省中山市南头镇升辉南路11号
12. 中国食品药品检定研究院(国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所)
场所地址：北京市大兴区华佗路31号
13. 华测检测认证集团股份有限公司
场所地址：广东省深圳市宝安区新安街道兴东社区华测检测大楼
14. 国家海洋设备质量检验检测中心（山东）
场所地址：山东省青岛市即墨区鳌山卫街道齐云山一路118号
15. 西安高压电器研究院股份有限公司
场所地址：陕西省西安市莲湖区西二环北段18号
16 180008344069 海检检测有限公司位于山东省青岛市即墨区鳌山卫街道齐云山一路118号。
17 180009011125 信息产业数据通信产品质量监督检验中心的地址是北京市海淀区学院路40号。
18 180015142029 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心/天津市医疗器械质量监督检验中心位于天津市西青区海泰华科大街5号。
19 180015143568 深圳华通威国际检验有限公司的地址在广东省深圳市宝安区公明田寮根玉路宏发高新产业园3栋一楼、9栋一楼。
20 180015143592 深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)位于广东省深圳市南山区高新中二道28号。
21 190000128164 广州海关技术中心的地址是广东省广州市珠江新城花城大道66号B座。
22 200015114353 吉林省计量科学研究院位于吉林省长春市长春高新技术产业开发区宜居路2699号。
23 200015344412 北京中关村水木医疗科技有限公司的地址在北京市市辖区北京经济技术开发区永昌南路19号1号楼。
24 200015344424 中检华通威国际检验（苏州）有限公司坐落于江苏省苏州市苏州工业园区若水路388号G101室。
25 210000112402 中检集团南方测试股份有限公司的地址是广东省深圳市南山区西丽街道沙河路43号电子检测大厦。
26 210009344449 工业互联网创新中心（上海）有限公司位于上海市浦东新区金港路766号四号楼。
27 210009349385 武汉网锐检测科技有限公司的地址在湖北省武汉市江夏区藏龙岛谭湖路二号1号楼。
28 210015140743 浙江省医疗器械检验研究院（国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心）位于浙江省杭州市江干区下沙经济开发区25号大街379号。
29 210015142673 国家医疗器械及制药机械质量检验检测中心的地址是天津市西青区天津市西青区海泰华科大街5号。
30 210015144367 山东省医疗器械和药品包装检验研究院的地址在山东省济南市济南高新技术产业开发区世纪大道15166号。
31 210020344581 兴华检测有限公司位于天津市市辖区西青区西青经济技术开发区兴华三支路5号F2座102室。
32 210020344582 湖南新领航检测技术有限公司的地址在湖南省长沙市长沙高新技术产业开发区谷苑路426号三和智汇园15栋101号房。
33 210020349157 合肥产品质量监督检验研究院位于安徽省合肥市蜀山区浮山路39号。
34 210020349184 武汉产品质量监督检验所位于湖北省武汉市东西湖区金银湖东二路5号。
湖南机动车检测技术有限公司位于湖南省株洲市天元区上检路6号。国家无线电监测中心检测中心位于北京市石景山区实兴大街30号院15栋。中国电子产品可靠性与环境试验研究所（工业和信息化部电子第五研究所）（中国赛宝实验室）位于广东省广州市增城区朱村街朱村大道西78号。广东省医疗器械质量监督检验所位于广东省广州市黄埔区科学城光谱西路1号。辽宁省医疗器械检验检测院位于辽宁省沈阳市浑南区麦子屯600-1、600-2、600-3号。武汉致众科技股份有限公司位于湖北省武汉市武汉东湖新技术开发区花城大道8号武汉软件新城D15栋。河南驼人医疗器械研究院有限公司位于河南省新乡市长垣市纬七路中段路南。德凯质量认证（上海）有限公司位于上海市市辖区静安区江场三路250号3层301室。湖南云普检测技术服务有限公司位于湖南省长沙市浏阳市浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A1栋。奥测河北电子产品检测技术服务有限公司位于河北省廊坊市大厂回族自治县大厂高新技术产业开发区工业四路检验认证产业园5号楼。湖北省医疗器械质量监督检验研究院位于湖北省武汉市东湖新技术开发区高新大道507号。嘉兴威凯检测技术有限公司位于浙江省嘉兴市南湖区嘉兴总部商务花园3号楼。威凯（深圳）检测技术有限公司位于深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1301号。深圳市计量质量检测研究院（国家高新技术计量站、国家数字电子产品质量监督检验中心）位于广东省深圳市南山区西丽街道同发路4号。北京市产品质量监督检验研究院位于北京市顺义区顺兴路9号。台州市产品质量安全检测研究院（国家电机及机械零部件产品质量监督检验中心、国家智能马桶产品质量监督检验中心（浙江））位于浙江省台州市开发大道东段788号。浙江方圆检测集团股份有限公司位于浙江省杭州市杭州经济技术开发区下沙路300号。福建省产品质量检验研究院位于福建省福州市鼓楼区杨桥西路山头角121号。威凯检测技术有限公司位于威凯检测技术有限公司
210017344785
广东省特种设备检验研究院
广东省广州市海珠区赤岗街海龙路27号
220020349118
青岛市产品质量检验研究院（青岛市产品质量安全风险监测中心）位于青岛市崂山区科苑纬四路77号。
220020349247
上海仪器仪表自控系统检验测试所有限公司坐落于上海市徐汇区漕宝路103号。
220020349446
苏州市计量测试院的地址是江苏省苏州市苏州工业园区娄阳路6号。
230015344705
通标标准技术服务（上海）有限公司位于上海市市辖区徐汇区宜山路889号。
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河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）的位置在河南省郑州市郑东新区熊儿河路79号。
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陕西省医疗器械质量检验院位于陕西省西咸新区沣西新城兴咸路中段。
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