联系热线
点评:加强企业对新标准的落实!根据《国家药监局综合司关于印发《GB9706.1-2020及配套并列标准专用标准实施工作方案》的通知》(药监综械注〔2022〕86号)的要求,中检院于2022年11月16日举行了“新版GB9706系列标准检验报告规范编制工作研讨会”,参会的归口单位有上海、北京、天津、辽宁、浙江、湖北、广东和江苏等地。根据会议确定的起草、研讨和复核确认等程序,中检院已完成了新版GB9706系列标准检验报告模板等技术文件的编制。为了推动新版系列标准的顺利实施,进一步规范检验工作,现向相关单位公开发布了20个标准(第一批)的检验报告模板(详见附件1-20),供参考使用。具体的标准及其对应的模板可以在官方下载网址:https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20230307090232498457.html 找到。
医咖网上课堂介绍
我们成立医咖网上课堂的初衷是为了方便大家学习医疗器械法规知识,在碎片化的时间里进行系统性的学习。医咖网上课堂已经开设了GMP体系、13485、FDA、无菌、有源、注册、软件合规、器械英语、审评报告、全面质量管理、职场等1000多节课程,深受业界欢迎!我们强烈建议大家加入医咖网课会员。如何加入?点击本文左下角阅读原文,领取200元抵扣券后,会自动跳转到主页,选择会员,399元自动抵扣。入会后,在1年内可以免费学习医咖网上课堂已经开设的所有课程以及今后一年新增的所有课程。
医咖网上课堂学习的优势如下:
1. 所有课程都有配套课件和音频,课件和讲解同步播放。
2. 可调节播放速度,从0.8倍到2倍,以便听懂或节省时间。
3. 如果中途有事情,可以随时暂停课程,回来后可以继续播放。
4. 课程内容通俗易懂,深入浅出,保证能听懂。
5. 加入学习群可以与其他学员一起学习,共同讨论。
6. 课代表会督促按时学习,并坚持打卡,完成打卡后可获得培训证书。
7. 使用千聊APP可以同时听课和使用微信,适合在上下班路上或开车时学习。
8. 已经上线的课程很多,医咖为大家整理了一个课程体系,方便理解和学习。
点击后可查看清晰大图
为了帮助大家更系统、更科学、更快捷地学习,我们对课程体系进行了整理和归并,形成了近...
医咖网上课堂提供了20个学习营课程体系,每个课程体系包含10节课。学员可以通过添加韩老师的微信来解决学习中的问题。作为医咖网上课堂的联合创始人,韩老师是一位全国质量奖评审员和医疗器械战略规划及合规专家。他曾辅导过许多监管机构和知名企业,对医疗器械的注册路径和质量管理有着深刻的见解和丰富的经验。