通知 | 省药监局举办GB9706.1-2020和YY9706.102-2021标准公益培训

GB9706系列标准是我国医疗器械企业在开发和生产医用电气设备时的重要准则。新版系列标准包括GB9706.1，在2023年5月1日开始实施。为了促进GB9706系列标准的实施，加强标准的宣传和培训工作，省药监局决定举办GB9706.1-2020和YY9706.102-2021公益培训。以下是培训的相关事项通知：

一、培训对象：

1. 省内有源医疗器械生产企业负责产品研发、注册、生产质量管理、检验等相关人员；

2. 省内医疗器械监管人员。

二、培训内容：

1. GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》的培训内容包括：

- GB9706.1-2020和GB9706.1-2007版本的主要区别；

- GB9706.1-2020标准条款的解读和实施注意事项；

- GB9706.1-2020新版检测的送检要求。

2. YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容要求和试验》标准的培训内容包括：

- 医疗器械电气安全专用标准的发布和实施情况；

- YY9706.102-2021与YY0505-2012版本的差异；

- YY9706.102-2021标准条款的解读；

- YY9706.102-2021新版检测的送检要求。

三、培训时间和方式：

培训方式为线上直播，具体直播入口将在报名后告知。

四、其他事项：

本次培训为公益培训，由省药监局主办，省医疗器械检验研究院承办，不收取培训费。

报名方式为使用微信扫描下方二维码进群报名，也可以添加联系人微信邀请进群。为了确保培训效果，请每人只加一个群，不要重复加群。

培训一群

培训二群

培训三群

【END】

浙江省药品监督管理局

普及药械知识

传递监管动态

服务社会大众

保障用药安全

微信号：zjspypjg

长按上方“二维码”可以订阅哦