医疗器械分级制度解析—创京检测

什么叫一类二类三类医疗器械(医疗器械分级制度解析)

在中国的医疗器械市场中，一类、二类、三类医疗器械是必须要了解的概念。医疗器械的分类根据安全性和效能进行分级，这种分类成为医疗器械分级制度。

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上海创京检测有限公司（以下简称“创京检测”）是一家专业从事第三方检测的医疗器械检测机构，致力于提供最专业、精准、可靠的医疗器械检测认证服务。凭借着先进的仪器设备和专业技术，创京检测提供全面的医疗器械检测认证服务，确保每一个客户能够顺利通过检测。

一类医疗器械

一类医疗器械是指对人体的损伤风险较低，主要用于预防、诊断和治疗的非活体医疗器械。例如：体温计、牙刷、马桶、医用手套等。由于对人体造成的风险较低，这些设备不需要经过严格的审核和检测，只需要符合相关标准即可上市销售。

二类医疗器械

二类医疗器械是对人体造成中等风险的医疗器械，主要用于治疗、诊断、监测等方面。例如：血糖仪、护理床、腹腔镜、心电图机等。这些设备需要经过国家食品药品监督管理部门的审核和检测，只有经过认证的设备才能上市销售。

三类医疗器械

三类医疗器械是对人体造成高风险的医疗器械，如：人工心脏、器官移植器械、放射治疗用的医疗器械等。这些设备需要经过更加严格的审核和检测，比如需要进行临床试验等，只有经过认证的设备才能在市场上销售与使用。

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不管您生产或者销售哪一类医疗器械，保证其安全和有效性是非常重要的。创京检测有限公司的技术人员严格遵守检测标准，确保您的产品符合相关标准并且能够通过国家的审核与验证。我们的专业技能、先进的仪器设备和高效的检测程序，确保我们为您提供的服务高品质、专业和专心。

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