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阿尔法迈士医疗科技(上海)有限公司测试报告
合作企业:阿尔法迈士医疗科技(上海)有限公司
首次合作时间:2022-12-26
检测项目:CE认证
阿尔法迈士医疗集团成立于2017年3月,是一家集科技创新、人才优先、智慧服务、以人为本的微创外科医疗器械公司。
公司专注于微创外科手术领域和一站式泌尿外科平台,产品以能量外科为核心,包括射频电外科手术系统、固态源微波
肿瘤治疗系统、多波长激光外科手术系统,致力于通过智慧的研发模式和先进的管理模式为全球医生和患者提供易用、
高质量、高品质的外科器械设备。
目前公司已建有数千平十万级净化生产车间和万级无菌检验室、微生物检验室和无菌包装平台,拥有百余项国际和国内
发明专利以及多项实用新型专利,获得ISO认证、NMPA认证、欧盟CE认证、韩国KGMP认证、巴西INMETRO认证等,并与国
内众多顶级三甲医院建立了长期稳定的客户关系。
上海创京检测技术有限公司成立于2018年,位于上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3号楼3层。是一家
专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构,已获得国家药监局、省药监局、国家认监委、审评中心授权CNAS
和CMA双C资质,公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出最合适的检测方案。自成立以来,
创京检测已为国内外各大知名企业提供全方位专业的有源医疗器械产品及零部件测试服务,并取得了业务合作伙伴的
赞誉。