太阳生物

　　上海太阳生物技术有限公司测试报告

　　合作企业：上海太阳生物技术有限公司

　　首次合作时间：2021-08-24

　　检测项目：出具测试报告、emc电磁兼容全项测试、安规三项测试、环境可靠性测试

　　上海太阳生物技术有限公司成立于2001年，专业致力于临床诊断试剂、医疗仪器、医用耗材的研发、生产与销售，

　　上海市高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市创新型企业、上海市"专精特新"企业、上海市诚信创建企业。

　　公司总部位于上海市闵行区莘庄工业区，拥有一期10000平方米符合GMP标准的诊断试剂生产基地和二期超过20000平方米

　　医疗设备生产基地，引进先进的生产和检验设备，采用制药流水线进行诊断试剂工业规模生产，具备完善的生产质量管理

　　体系，通过ISO13485、ISO 9001双重国际质量体系认证以及CE产品认证。专注于血栓与止血诊断试剂、全自动凝血分析仪

　　及血凝杯、样品杯等系列产品，能提供完整的血栓与止血诊断系统，是国内血栓与止血诊断行业的领军者。核心产品均拥

　　有自主知识产权，承担国家创新基金、国家发改委产业区域集聚发展项目、上海市创新资金、上海市高新技术成果转化项

　　目、上海市战略新兴产业等多项课题项目，参与起草制定PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer等国家行业标准；多项产品荣获上

　　海市“品牌产品”、上海智造“专精特新”产品、上海市高新技术成果转化项目自主创新十强、上海医疗器械名优产品等

　　荣誉称号。“太阳”品牌产品质量可靠、性能卓越，在行业中享有较高的品牌美誉度，产品销售遍及全国31个省市五千多

　　家医院、药厂、大专院校，并且出口到印度、中东、欧洲等十几个国家。

　　上海创京检测技术有限公司成立于2018年，位于上海市闵行区中春路1288号金地威新科创园3号楼3层。是一家

　　专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构，已获得国家药监局、省药监局、国家认监委、审评中心授权CNAS

　　和CMA双C资质，公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出最合适的检测方案。自成立以来，

　　创京检测已为国内外各大知名企业提供全方位专业的有源医疗器械产品及零部件测试服务，并取得了业务合作伙伴的

　　赞誉。