医疗器械电磁兼容问题得到整改，产品安全性得到提升—上海创京第三方检测检测机构

医疗器械emc整改：为什么重要？

医疗器械的电磁兼容性问题是一个广泛关注的话题。当医疗器械在工作的时候，如果周围有电磁干扰，就会导致器械的读数和操作出现异常。这对患者来说是非常危险的，所以医疗器械的EMC检测是必要的。

医疗器械EMC整改是制造商对生产的医疗器械进行必要的检测和实验，确保器械在工作过程中的安全性和稳定性。为了保证器械的EMC测试合格率，同时让消费者信任和推荐产品，医疗器械制造商需要对EMC问题进行整改。

医疗器械电磁兼容性问题产生的影响

医疗器械的电磁兼容性问题会对医护人员和患者产生不利影响。医护人员在检测和操作医疗器械时，需要遵循产品说明书的要求进行操作。如果由于电磁干扰导致操作不当，就会进行误诊或延误疾病的诊治，对患者造成危害。

除此之外，医疗器械EMC问题还会对治疗效果产生影响。如果医疗器械在工作时受到电磁干扰，可能会产生偏差的读数，导致药品或治疗计划的不正确，这个时候，将会耽误病情的治疗，延长患者的痛苦。

医疗器械EMC整改策略

在医疗器械生产中，EMC整改的主要目标是降低电磁干扰对器械的影响，提高医疗器械的稳定性和可靠性。目前国际上比较通用的EMC整改策略有以下几种：

1. 电磁干扰抗干扰设计：在医疗器械设计和装配的过程中，需要采用电磁干扰抗干扰设计，从而减少电磁干扰的影响。具体来说，就是通过选择合适的材料、组件，增强电磁兼容性等，减少设备本身对电磁辐射的敏感度。

2. 常规抗干扰处理：包括细节抗干扰工作，例如信号处理、屏蔽等。

3. 特殊抗干扰处理：即针对某些操作性很强的医疗器械，需要进行特殊的抗干扰处理。

医疗器械EMC检测要求

1. EMC测试需要遵循产品相关标准

医疗器械EMC测试按照一定标准进行，按照标准执行可以保证检测出来的结果的实际性并且具有通用性。医疗器械制造商应根据产品特性进行测试，采用相应的标准进行检测。

2. EMC测试应该全面

医疗器械EMC检测应该考虑所有可能造成干扰的电路和信号源进行检测，包括电源、通讯线、电力线、符合某些卫生安全标准的设备等，从而保证设备的安全性和稳定性。

3. EMC测试需要低压直流电力量方式进行

医疗器械EMC测试需要使用低压直流电力量的方式进行，来保障设备的安全性。同时，EMC测试应该在特殊实验室进行，避免外界干扰和对实验的影响。

结论

EMC检测已经成为医疗器械制造商和生产商的不可忽视的一部分。医疗器械EMC测试是一种对设备安全性和可靠性的保障措施。针对医疗器械EMC整改，制造商需要采用相关的技术手段，加强器械的抗干扰性，并遵照相关标准进行EMC检测，从而提升医疗器械的安全性和可靠性，保障病患的生命安全权益。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年，是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构， 已获得国家CNAS和CMA双C资质，检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验，与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备，可根据客户不同的需求，灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一，上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观，致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室：10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务：EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断（IVD）、医用电气设备注册检测和咨询等。"