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CE 认证和FCC 认证是两种不同地区的产品合规认证,核心区别在于适用地域、管控机构、认证范围和合规要求,下面分点说清楚:
CE 认证CE 是法语Conformité Européenne的缩写,意为符合欧洲标准。它是欧盟的强制性产品认证,任何进入欧盟市场销售的产品,必须加贴 CE 标志,证明产品符合欧盟相关指令的安全、健康、环保等基本要求。涉及的产品范围极广,包括医疗器械、电子电气产品、机械产品、玩具、建材等。
FCC 认证FCC 是美国Federal Communications Commission的缩写,即美国联邦通信委员会。它是美国的强制性电磁兼容认证,针对所有进入美国市场的无线电频率发射设备,管控产品的电磁辐射干扰,避免对公共通信网络造成影响。常见产品包括手机、路由器、蓝牙设备、无线耳机、电视机、电脑等。
| 对比维度 | CE 认证 | FCC 认证 |
适用地区 | 欧盟 27 国 + 欧洲经济区(EEA)国家 | 美国全境 |
管控机构 | 欧盟各成员国主管部门 + 第三方认证机构 | 美国联邦通信委员会(FCC) |
认证性质 | 强制性(进入欧盟市场必备) | 强制性(进入美国市场的射频类产品必备) |
核心管控内容 | 安全、健康、环保、电磁兼容(EMC)等多维度要求,不同产品对应不同指令(如医疗器械 MDR、低电压 LVD) | 仅管控电磁干扰(EMI)和射频发射,确保不对公共通信造成干扰 |
认证模式 | 依据产品类别,可选择自我声明、第三方机构测试认证、欧盟公告机构认证等 | 主要分自我认证(如 FCC Part 15B)、符合性声明(FCC ID)、第三方测试认证 |
标志要求 | 必须加贴 CE 标志在产品或包装上 | 无需加贴标志,但需在产品说明书中标注 FCC 合规信息 |
创京检测深耕医疗器械、电子电气产品检测认证领域,可提供一站式 CE 认证和 FCC 认证解决方案:
针对医疗器械:依据欧盟MDR 2017/745指令完成 CE 认证全流程测试,覆盖安规、EMC、性能等核心项目;
针对电子电气产品:快速完成 FCC Part 15/18 等标准测试,出具权威检测报告,助力产品高效进入美国市场;
拥有 CNAS、CMA 认可资质,测试数据可直接被欧美监管机构采信,帮企业节省认证周期和成本。