介绍一类二类医疗器械：分类与范围—上海创京第三方检检测所

一类二类医疗器械分类与范围介绍

在我国，医疗器械根据其技术复杂度、使用安全风险及管理要求的不同，被分为三类，包括一类、二类和三类医疗器械。而一类、二类医疗器械是较常见、被广泛应用的，下面就让我们来深入了解一下这两类医疗器械的分类与范围。

一类医疗器械

一类医疗器械是指技术较简单、使用较安全且不易对人体造成伤害的医疗器械。一般来说，这类医疗器械可以在医疗机构外使用，以及常规人员可以自行购买和使用。包括但不限于：

1.口罩：一类口罩适用于一般医学环境中，如普通人员在公共场合预防呼吸道感染等。

2.血压计：一类血压计适用于个人测量血压和医务人员测量血压时使用。

3.一次性使用注射器：一类注射器主要用于静脉注射、皮下注射或肌肉注射药物。

二类医疗器械

二类医疗器械是指技术较复杂、使用较安全但有一定安全风险的医疗器械。这类医疗器械需要通过国家药品监督管理局的注册审核，以确保其质量和安全性。包括但不限于：

1.心电图机：二类心电图机适用于医务人员对心脏患者进行检查和诊断。

2.医用压力传感器：二类压力传感器主要用于监测和控制体内生理参数。

3.脉搏血氧仪：二类血氧仪可以用来测量人体的氧饱和度和脉搏。

总结

一类医疗器械和二类医疗器械的区别在于技术复杂度和使用安全风险的不同。在中国，这两类医疗器械已经涵盖了医疗用品的大部分。我们在使用医疗器械时应该引起足够的重视，并按照使用说明和操作规程正确使用，以确保安全有效的医疗诊疗过程。

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