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什么医疗器械被列为优选类?—上海创京第三方检测中心

发布时间:2024-06-18人气:32

优选类医疗器械是哪些?

在医疗器械的分类中,优选类医疗器械被认为是风险程度较低的一类。优选类医疗器械主要是指那些能够通过简单的实验验证安全性和有效性的生产许可证。那么优选类医疗器械具体包含哪些?

体外诊断试剂

体外诊断试剂是指用于检测人体血、尿、体液等样本中生物分子的试剂。这些试剂的作用是为临床医学诊断提供依据,确认疾病的存在或排除疾病的可能性。

口腔科医用器械

口腔科医用器械主要是指用于口腔牙科治疗、检查和手术等用途的医疗器械。如口腔注射器、牙钳、牙科手术刀、牙科电钻等。

植入材料和人工关节

植入材料和人工关节是指用于人体植入物的医疗器械。这些器械主要用于骨科手术和人工关节置换手术中的各种植入物,如人工股骨头、人工髋关节、人工膝关节等。

注射与输液器材

注射与输液器材是指用于给药、输液和采血等用途的医疗器械。这些器械包括各种注射器、输液器、采血器、输血器、静脉穿刺器、血液透析器等。

手术器械

手术器械是指用于医学手术中的各种器械,如手术刀、剪刀、夹子、镊子、探针、吸引器、钳子、针线等。这些器械在医学手术中发挥着非常重要的作用。

口罩和防护服

口罩和防护服是指用于保护医务人员和病人免受病原体侵袭的医疗器械。这些器械可以有效地减少病原体在医院内的传播,保护医务人员和病人的健康安全。

废弃物处理设备

废弃物处理设备是指专门用于医院废物处理的设备,如医疗废物箱、医疗废物处理器、医疗废物集中处理系统等。这些设备可以有效地将医院的废弃物进行集中处理,减少对环境的污染。

总结

优选类医疗器械覆盖面广,涵盖了口腔科、手术器械、植入材料等多个领域。优选类医疗器械的特点在于风险程度较低,经过严格的实验验证后才能取得生产许可证。通过加强医疗器械管理,不断提高医疗器械的质量和技术水平,将会更好地保障人民的健康和生命安全。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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