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医疗器械检测收费标准发布—上海创京医疗器械检测公司

发布时间:2023-09-03人气:95

医疗器械检测收费标准发布

在医疗器械的世界中,安全是较为重要的事情。为了确保医疗器械的安全,各种检测和评估都是必不可少的环节。这就意味着,医疗器械的检测也需要进行收费。较近,中国食品药品监督管理局发布了新的医疗器械检测收费标准,下面我们一起来了解一下细节。

收费标准的调整与原因

首先,我们需要了解一下收费标准的调整以及原因。新的收费标准是根据原有标准进行修订的。整个修订过程需要经过行业内专家的评审和公示。在修改过程中,主要考虑到的是市场需求和检验评价的成本问题。同时,考虑到原有的收费标准和行业经验,新的标准只是进行了适当的调整,保证满足市场需求和保障质量的同时,尽可能的减少企业的成本。

收费标准的具体内容

新的医疗器械检测收费标准主要分为三个部分:基本项目、特殊项目和其他费用。在基本项目中,包含了常规项目和基础项目。常规项目包括生物相容性、细胞毒性、菌落计数等项目。基础项目则包括有毒物质检测、电磁兼容、机械安全等项目。

在特殊项目方面,包括高端医疗器械项目和缺陷电检等项目。在高端医疗器械项目中,主要包括生物材料检验、Raman光谱分析、X光成像等高端检测项目。而缺陷电检则是对一些电气安全性能不良的产品进行检测。

其他费用则包括加急费、特殊需求费、超工作时费等其他额外收费项目。其中,加急费是指企业需要在规定时间内完成检测,以达到临床使用的要求。而超工作时费则是指,在规定的工作时间内外进行检测所需支付的额外费用。

收费标准的意义和影响

新的医疗器械检测收费标准对企业和消费者均有重要意义和影响。对于企业而言,新的收费标准可以减少成本,促进创新,同时提高产品的质量和安全性。在消费者方面,消费者可以更好地了解医疗器械产品的性能、质量、安全性等信息,从而选择更加满意的产品。

同时,新的收费标准还可以推进医疗器械领域的科学、经济和社会发展。无论是医疗器械的研发和创新,还是医疗器械的生产和质量控制,都需要进行检测和评估。而新的收费标准则可以促进医疗器械领域更好地发展和壮大。

总结

医疗器械检测收费标准的发布,为医疗器械的检测和评估提供了更为规范的收费方式和标准。新的标准的发布不仅对企业和消费者具有重要意义和影响,还可以推进整个医疗器械领域的科学、经济和社会发展。为了保证医疗器械的安全性和质量,在医疗器械领域中,必须严格遵守相关的收费标准,以确保医疗器械领域能够健康发展,为人民的生命健康保驾护航。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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