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上海医疗器械检测所所址在哪里?—上海创京医疗器械检测机构

发布时间:2024-07-22人气:37

上海医疗器械检测所 - 安全保障的坚实支持

作为上海地区重要的医疗器械监管机构,上海医疗器械检测所的建立为保障广大人民群众健康提供了有力的支撑。该机构的地址位于闵行区新镇路501号,是一家具有先进设施和专业技术的检测机构,下面我们来详细探讨一下上海医疗器械检测所以及它的重要性。

1. 上海医疗器械检测所的成立和背景

上海医疗器械检测所于2008年创立,是上海市食品药品监督管理局直属的检测机构。成立的初衷是为了规范和保障上海地区医疗器械的生产、销售、使用过程中的安全性,保护人民群众的身体健康。检测所的建立,填补了上海地区医疗器械检测的空白,成为推动上海医疗器械产业健康发展和保障人民群众安全的重要力量。

2. 上海医疗器械检测所的检测范围和能力

上海医疗器械检测所现拥有一支技术过硬的工作团队,可以对各类医疗器械进行安全、有效性等多方面的全面检测和评估。这些医疗器械包括低风险、中风险和高风险的产品,如医用注射器、药液输送管路、人工心脏、透析机等。同时,检测所还可以对医疗器械的质量体系、生产设备等进行认证评估。

3. 上海医疗器械检测所的检测流程和标准

检测所的检测流程严格按照国家和地区相关标准进行,并且还可以根据客户的具体需求进行定制化检测。此外,检测所还可以开展惯性、声学、电磁等多项测试,为医疗器械的科研和开发提供技术支持。较终发放的报告,不仅具有法律效应力,而且还可以成为生产商进一步改进和优化产品质量的重要参考。

4. 上海医疗器械检测所的社会责任和形象

作为上海地区重要的医疗器械监管机构,上海医疗器械检测所一直积极履行社会责任,以提高医疗器械的质量和安全性为己任。此外,检测所还定期开展各类技术培训和研讨会,提升整个行业的技术水平和能力。通过实现社会责任的履行,上海医疗器械检测所逐渐树立了良好的社会形象,得到了社会各界的一致认可。

结论

总之,上海医疗器械检测所是上海地区医疗器械质量监管体系中不可或缺的组成部分。作为一家技术领先、服务质量卓越的检测机构,其在保障人民群众的身体健康和推动医疗器械产业发展中发挥了重要作用。未来,上海医疗器械检测所将继续秉持高标准、严要求的工作态度,进一步提升技术能力,为人民群众带来更多的保障和福祉。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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