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三类医疗器械可向个人零售,了解相关规定—创京检测

发布时间:2024-07-26人气:89

什么是三类医疗器械?

三类医疗器械是指需要严格管理与监测的医疗器械,对人体安全有较高风险的医疗器械。在医院使用这类器械必须有医生指导并负责管理与执行。不过,根据相关法规,一些三类医疗器械可以允许在适当的条件下向个人零售。

哪些三类医疗器械可以向个人零售?

目前,国家食品药品监管总局和各地卫生局可以根据法规的规定审批以下医疗器械向个人零售:

耳温计

血糖仪

心电图机

血压计

口腔洗液

体温计

需要注意的是,这些器械也有一些限制,比如销售渠道必须符合法规规定,产品标识、说明书和包装必须符合国家标准等。

个人购买三类医疗器械需要注意什么?

虽然部分三类医疗器械可以向个人零售,但也需要注意以下问题:

在合法销售渠道购买,不要购买来源不明的产品;

注意产品标识、说明书和包装是否符合国家标准,是否有厂家名称、地址、电话和售后服务等信息;

仔细阅读使用说明书,正确使用医疗器械,并保留好购买凭证等资料便于日后维权;

如有疑问或不适,应及时咨询医生或者厂家客服。

三类医疗器械的市场前景如何?

随着人们对健康越来越重视,医疗器械市场得到了迅速的发展。根据相关数据,三类医疗器械的市场前景也非常可观。未来,随着技术的不断进步和市场的扩大,符合法规要求的三类医疗器械有望越来越多地进入个人消费市场,成为人们关注自身健康的必备工具。

结语

对于个人购买医疗器械来说,选择合适的品牌和渠道十分重要,做好必要的维权准备也是至关重要的。同时,我们也期望国家可以加强对医疗器械的监管和管理,保障人民群众的健康生活。

"上海创京检测技术有限公司成立于2018年,是一家专注于医疗器械产品注册上市的第三方检测机构, 已获得国家CNAS和CMA双C资质,检测报告获得国家药监局、省药监局、审评中心认可。20年行业服务经验,与GE、迈瑞、联影、罗氏、西门子、徕卡、LG、飞利浦、波科等行业龙头企业建立了长期良好的合作伙伴关系。公司拥有专业的检测设备,可根据客户不同的需求,灵活组合出合适的检测方案。创京检测严格按照国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心的要求运行。作为国内专业检测服务企业的代表之一,上海创京检测技术有限公司以""专业、精准、高效、创新""为核心价值观,致力于为客户提供优质、全面、高效和专业的检测服务。
创京检测严格严格按照ISO/IEC17025打造实验室管理体系。公司拥有独立核心实验室:10米法电磁兼容实验室、3米法电磁发射半电波暗室、3米法全电波暗室、电磁干扰屏蔽室、静电 测试屏蔽室、电磁干扰抗扰度屏蔽室、电气安全实验室、可靠性实验室、振动运输实验室、光学实验室、高频手术设备检测实验室、超声设备检测实验室。主营服务:EMC电磁兼容、安规测试、环境可靠性、体外诊断(IVD)、医用电气设备注册检测和咨询等。"

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